SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) ha annunciato oggi che il tasso di risposta obiettiva (ORR) nello studio pivotale ENVASARC non ha raggiunto l'endpoint primario, il che ha portato all'interruzione dello studio e allo spostamento dell'attenzione dell'azienda verso l'esplorazione di alternative strategiche. Lo studio, che mirava a un ORR dell'11%, ha raggiunto solo un tasso di risposta del 5% tra gli 82 pazienti valutabili.
A seguito dell'esito dello studio, TRACON interrompe l'ulteriore sviluppo di envafolimab e cessa tutte le attività di sviluppo clinico associate. L'azienda intende ridurre immediatamente la liquidità per posizionarsi in modo più favorevole a potenziali fusioni, acquisizioni, vendite di attività o altre combinazioni strategiche. In questo processo verrà sfruttata la piattaforma di sviluppo dei prodotti (PDP) interna a TRACON, che ha condotto oltre 15 studi oncologici di Fase 1, 2 o 3.
Il CEO di TRACON, Charles Theuer, M.D., Ph.D., si è detto orgoglioso dell'esecuzione dello studio ENVASARC, che è stato il più grande mai condotto per i sottotipi di sarcoma oggetto di studio. Nonostante lo studio non abbia supportato una richiesta di licenza biologica (BLA) per envafolimab, l'azienda sta riorientando i propri sforzi verso alternative strategiche.
Lo studio ENVASARC, il cui dosaggio è iniziato nel dicembre 2020, è stato condotto in 30 centri oncologici di alto livello negli Stati Uniti e nel Regno Unito. È stato concepito come uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato, non comparativo, di coorte parallela, con un endpoint primario di ORR, sottoposto a revisione centrale indipendente in cieco.
La notizia rappresenta un notevole sviluppo per TRACON, che utilizza una piattaforma di sviluppo del prodotto indipendente dalle CRO per far progredire lo sviluppo dei farmaci in modo efficiente dal punto di vista dei costi. L'azienda ritiene che questa piattaforma possa rappresentare una soluzione per le aziende prive di capacità cliniche che desiderano diventare indipendenti dalle CRO.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di TRACON Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce del recente annuncio di TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) relativo allo studio ENVASARC, gli investitori potrebbero considerare la salute finanziaria e le prospettive future della società. Secondo gli ultimi dati di InvestingPro, TRACON ha una capitalizzazione di mercato di 4,29 milioni di dollari USA. Il fatturato dell'azienda negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre del 2024, è stato di 12,14 milioni di dollari, con un utile lordo di 2,96 milioni di dollari, pari a un margine di profitto lordo del 24,36%. Nonostante queste cifre, il margine di reddito operativo della società è stato negativo (-23,03%), riflettendo le difficoltà nel convertire le entrate in reddito operativo.
Un consiglio di InvestingPro che spicca per TRACON è la storia della società che ha aumentato il suo dividendo per quattro anni consecutivi, il che potrebbe essere interessante per gli investitori orientati al reddito. Inoltre, il titolo è noto per la sua bassa volatilità dei prezzi, potenzialmente interessante per chi cerca stabilità nei propri investimenti. D'altro canto, la società soffre di margini di profitto lordi deboli e la valutazione implica uno scarso rendimento del flusso di cassa libero, il che potrebbe essere fonte di preoccupazione per i potenziali investitori.
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