BRUXELLES (Reuters) - L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha detto che Pfizer (NYSE:PFE) e BioNTech hanno inviato i risultati dello studio su ampia scala del loro potenziale vaccino contro il Covid-19, necessari per la rolling review, ma non hanno ancora chiesto l'autorizzazione.
Il 9 novembre, Pfizer e BioNTech hanno reso noto che il loro vaccino sperimentale contro Covid-19 ha mostrato un'efficacia di oltre il 90%, in base a risultati preliminari, diventando i primi produttori di un vaccino ad annunciare risultati dalle sperimentazioni cliniche su vasta scala di fase 3.
"Le aziende hanno ora sottoposto all'Ema i risultati emergenti e li valuteremo durante la nostra 'rolling review'", si legge in comunicato Ema inviato via email.
L'autorità farmaceutica ha avviato il 6 ottobre una revisione ciclica del vaccino sviluppato da Pfizer-BioNTech, in un processo ideato per accelerare la possibile approvazione del vaccino.
"Non hanno ancora presentato una domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata", ha aggiunto Ema.
(Tradotto da Redazione Danzica, in Redazione a Roma Francesca Piscioneri, enrico.sciacovelli@thomsonreuters.com,+4858775278)