Intuitive Surgical (ISRG) ha annunciato giovedì di aver ottenuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo sistema robotico chirurgico avanzato da Vinci 5 multiport nell'ambito del processo di autorizzazione 510(k). Questo sviluppo arriva meno di due mesi dopo che l'azienda ha presentato la domanda di approvazione e ha introdotto il nome del sistema.
Il sistema da Vinci 5 si basa sul suo predecessore, il da Vinci Xi, che è stato utilizzato in oltre sette milioni di interventi chirurgici in tutto il mondo. Il nuovo sistema presenta oltre 150 miglioramenti.
Questi miglioramenti includono una maggiore precisione, un display 3D avanzato con una migliore qualità delle immagini e una tecnologia innovativa che misura la forza applicata durante l'intervento.
Inoltre, il sistema da Vinci 5 offre progressi che supportano l'autonomia dei chirurghi e migliorano l'efficienza delle procedure chirurgiche.
"Il feedback iniziale sul da Vinci 5 suggerisce che il nuovo sistema è un robusto e convincente sistema robotico di nuova generazione con un significativo ampliamento delle caratteristiche, degli strumenti e delle capacità", hanno dichiarato gli analisti di Stifel dopo che Intuitive ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA.
"Prevediamo che lunedì saranno condivise valutazioni più complete. Sulla base di quanto sappiamo finora, riteniamo che questo nuovo sistema contribuirà a una crescita sostanziale per ISRG nei prossimi anni", hanno proseguito.
Gli analisti di Citi Research hanno dichiarato che:
"I medici e i pazienti dovrebbero accogliere con favore questo sviluppo e anche gli investitori dovrebbero considerarlo positivamente. L'azienda sta iniziando un rilascio limitato con gli attuali clienti che hanno partecipato al suo sviluppo. Questa fase serve a raccogliere ulteriori dati prima di procedere a un lancio commerciale completo".
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