Il 14 agosto, il Dottor Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ha dichiarato l’epidemia di vaiolo delle scimmie un’emergenza sanitaria di rilevanza internazionale (PHEIC).
Quando una malattia viene designata come PHEIC, come in precedenza Ebola, Zika, poliomielite o COVID-19, di solito segue una risposta internazionale coordinata ai sensi del Regolamento sanitario internazionale (RSI) del 2005. Il quadro giuridicamente vincolante comprende 196 Paesi membri dell’OMS e una delle risposte è la vaccinazione.
Sebbene l’OMS abbia registrato oltre 17.000 casi, in gran parte contenuti nell’Africa centrale, con l’ultimo ceppo di vaiolo denominato Clade 1, i viaggi internazionali probabilmente amplieranno la diffusione del vaiolo. In questo scenario, quali titoli farmaceutici sono in grado di soddisfare la domanda del mercato del vaiolo?
Bavarian Nordic
Disponibile per gli investitori statunitensi sotto forma di American Depositary Receipts (ADR), Bavarian Nordic A/S ADR (OTC:BVNRY) è il più avanti nella realizzazione del vaccino contro il vaiolo chiamato Jynneos. La FDA ha approvato Jynneos per la prima volta nel settembre 2019, ottenendo l’autorizzazione all’uso d’emergenza (EUA) nell’agosto 2022.
A differenza dei vaccini a base di mRNA, Jynneos segue il modello di vaccino tradizionale, derivando dal ceppo di vaccino Ankara (MVA) modificato che non può replicarsi nelle cellule umane. Con l’obiettivo di combattere sia il vaiolo che il vaiolo delle scimmie (mpox), Bavarian Nordic ha iniziato il lancio commerciale di Jynneos lo scorso aprile.
Secondo le raccomandazioni del CDC, circa 2 milioni di residenti negli Stati Uniti sono idonei per il vaccino, che sembra avere un’efficacia dell’85,9% contro il vaiolo delle scimmie se somministrato in due dosi. Escludendo il vaiolo mpox, l’azienda biotecnologica danese ha registrato un calo del 59% del fatturato del primo trimestre del 2024 rispetto al trimestre dell’anno precedente.
La linea di prodotti di Bavarian Nordic è incentrata sulla salute in viaggio, dalla rabbia all’encefalite da zecche (TBE), fino ai vaccini contro il tifo e il colera. Di questi, Encepur per la TBE ha registrato la maggiore crescita delle vendite nel 1° trimestre, con un aumento del 44%, mentre Rabipur per la rabbia ha registrato vendite costanti su base annua di circa 36 milioni di dollari.
Per quanto riguarda la domanda di mpox, Bavarian Nordic prevede un fatturato di 445 milioni di dollari nel 2024, di cui poco più della metà proveniente da contratti governativi. Da un anno all’altro, il titolo BVNRY è in crescita del 51% e attualmente ha un prezzo di 13,39 dollari contro un minimo di 5,95 dollari e un massimo di 14,74 dollari per azione.
Emergent BioSolutions
Questa azienda biofarmaceutica del Maryland ha sviluppato il vaccino vivo ACAM2000, approvato per la prima volta dalla FDA nell’agosto 2007 per il vaiolo. Essendo stato ritenuto superiore al Dryvax, l’ACAM2000 lo ha sostituito nelle scorte nazionali strategiche degli Stati Uniti.
Tuttavia, dato che l’ACAM2000 è un vaccino vivo, il CDC lo considera più rischioso per gli individui immunocompromessi rispetto al Jynneos non replicante. Tanto che l’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) ha sostituito ACAM2000 con Jynneos nel novembre 2021.
Ciononostante, le azioni di Emergent Biosolutions Inc (NYSE:EBS) sono uscite rapidamente dal territorio delle penny stock, con una crescita del 336% da un anno all’altro. Oltre alle preoccupazioni legate al mpox, a luglio la società ha ottenuto un contratto da 250 milioni di dollari dall’Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR). Il contratto comprende Cyfendus per l’antrace, ACAM2000 per il vaiolo e APSR con VIGIV per il botulismo.
Questo ha messo Emergent BioSolutions sotto i riflettori degli investitori come fiduciario per la biodifesa, più che per la sua potenziale fornitura di ACAM2000 per il vaiolo. Nel secondo trimestre, conclusosi il 30 giugno, l’azienda ha registrato un calo dei fatturati del 25%, ma ha migliorato la perdita netta del 39% rispetto all’anno precedente.
Le vendite dello spray nasale Narcan hanno rappresentato la maggior parte del fatturato, pari a 120 milioni di dollari su un totale di 183,4 milioni di dollari, con un calo del 10% rispetto al trimestre precedente. Attualmente il prezzo di 11,38 dollari, il titolo EBS è quasi triplo rispetto alla media delle 52 settimane, pari a 4,06 dollari, ma ancora inferiore al massimo delle 52 settimane, pari a 15,10 dollari per azione.
SIGA Technologies Inc.
Con sede a New York, SIGA Technologies Inc. (NASDAQ:SIGA) è una potenziale esposizione al mpox. Sebbene l’azienda non offra attualmente un vaccino, dispone di un trattamento farmacologico antivirale orale approvato dalla FDA, denominato tecovirimat (TPOXX o ST-246), per la più ampia gamma di orthopoxvirus, mpox compreso.
Tuttavia, considerando che il controverso lancio del vaccino COVID-19 ha eroso in modo significativo la fiducia nei vaccini come concetto, l’approccio non vaccinale della SIGA potrebbe rivelarsi più fruttuoso. A partire dal 15 agosto, lo studio PALM 007 di SIGA sul tecovirimat ha mostrato un forte profilo di sicurezza e una superiorità rispetto al placebo nell’alleviare le lesioni da mpox.
‘Siamo molto incoraggiati dai risultati dello studio PALM 007, che hanno dimostrato che tecovirimat è sicuro e offre un potenziale beneficio a importanti gruppi di pazienti con malattia da vaiolo, in particolare quelli con malattia grave e quelli che hanno richiesto un trattamento precoce.’
Diem Nguyen, CEO SIGA Technologies
Come Emergent BioSolutions, l’anno scorso SIGA si è assicurata diversi contratti governativi per il suo farmaco TPOXX nell’ambito del Project Bioshield Act, per un valore di 113 milioni di dollari. Negli utili del secondo trimestre, l’azienda ha registrato un netto miglioramento delle vendite del prodotto, passando da 1,3 milioni di dollari nel secondo trimestre del 2023 a 20,7 milioni di dollari. Allo stesso tempo, SIGA è entrata nella zona della redditività con un utile netto di 1,8 milioni di dollari rispetto alla perdita netta di 2,9 milioni di dollari del trimestre precedente.
Avendo battuto le stime sugli utili per azione negli ultimi tre trimestri consecutivi, il titolo SIGA è salito del 73% dall’inizio dell’anno. A fronte di una media di 52 settimane di 6,58 dollari, SIGA è attualmente quotata a 10,16 dollari, ancora al di sotto del massimo di 52 settimane di 12,83 dollari per azione.
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Né l’autore, Tim (BIT:TLIT) Fries, né questo sito web, The Tokenist, forniscono consulenza finanziaria. Vi invitiamo a consultare la nostra politica del sito web prima di prendere decisioni finanziarie.