SIGA Technologies Inc (SIGA)

SIGA Technologies, Inc. è un'azienda farmaceutica in fase di sviluppo commerciale. Il prodotto principale della Società, TPOXX (TPOXX orale), è un farmaco antivirale a formulazione orale per il trattamento della malattia del vaiolo umano causata dal virus della variola. La Società non dispone di un'infrastruttura di produzione e non intende svilupparne una per la produzione di TPOXX. Si avvale di organizzazioni di produzione a contratto (CMO) per l'approvvigionamento di materie prime e forniture commerciali e per la produzione del TPOXX. Le CMO dell'Azienda applicano metodi e controlli nelle strutture utilizzate per la produzione, il trattamento, il confezionamento, il test, l'analisi e la conservazione dei prodotti farmaceutici, conformi alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP), lo standard stabilito dalla FDA per la produzione e la conservazione dei prodotti farmaceutici destinati all'uso umano. Per la produzione di TPOXX orale, la Società si avvale di quattro CMO, ovvero W.R. Grace and Company, Powdersize, LLC, Catalent Pharma Solutions LLC e Packaging Coordinators, LLC.