+3100%: questa strategia continua a guadagnare anche nel 2026 con queste azioni
Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) si trova in un momento cruciale del suo percorso aziendale, bilanciando le opportunità di crescita nella sua divisione dedicata all’Alzheimer con le sfide nel suo storico business della sclerosi multipla. L’azienda biofarmaceutica, nota per la sua attenzione alle malattie neurologiche e neurodegenerative, ha dimostrato resilienza nei trimestri recenti, posizionandosi per una potenziale crescita a lungo termine attraverso investimenti strategici nella pipeline e l’espansione internazionale.
Performance finanziaria mostra stabilità durante la transizione
Biogen ha dimostrato una solida performance nel primo trimestre del 2025, superando le aspettative sui ricavi e sugli utili rispettivamente del 9% e del 3%. L’azienda ha riportato un fatturato totale di 2,43 miliardi di dollari, superando sia il consenso che le aspettative degli analisti. L’utile per azione non-GAAP diluito ha raggiunto 3,02 dollari, superando le stime di consenso del 3%.
Diversi prodotti chiave hanno superato le aspettative di mercato, tra cui Skyclarys (+16%), Spinraza (+16%) e Leqembi (+12%). Anche la divisione sclerosi multipla ha superato le proiezioni del 2%, mostrando resilienza nonostante le pressioni competitive a lungo termine.
Per l’anno fiscale 2025, Biogen mantiene le sue previsioni sui ricavi, proiettando un calo anno su anno a una cifra media. L’azienda ha aggiustato le previsioni sull’utile per azione diluito non-GAAP a un intervallo tra 14,50 e 15,50 dollari, riflettendo maggiori investimenti in ricerca e sviluppo.
La divisione Alzheimer guadagna slancio
Il segmento dei trattamenti per la malattia di Alzheimer rappresenta un’importante opportunità di crescita per Biogen. Leqembi, sviluppato in partnership con Eisai, ha mostrato una notevole trazione con un aumento del 395% anno su anno nell’utilizzo e una crescita sequenziale dell’11% rispetto al trimestre precedente.
Questa traiettoria di crescita sembra destinata a continuare dopo le recenti approvazioni normative nell’Unione Europea e in Canada. Gli analisti notano una crescente accettazione tra i neurologi inizialmente scettici riguardo alle terapie anti-amiloidi, suggerendo un potenziale di adozione più ampio.
L’approvazione prevista del dosaggio di mantenimento e della somministrazione sottocutanea per Leqembi potrebbe accelerare ulteriormente l’adozione affrontando gli attuali colli di bottiglia nel trattamento. La formulazione sottocutanea migliorerebbe significativamente l’esperienza del paziente riducendo la frequenza delle visite cliniche e semplificando il processo di somministrazione.
Gli analisti indicano il successo della sperimentazione TB3 di Eli Lilly come un catalizzatore positivo per l’intera classe di anticorpi anti-amiloidi, potenzialmente migliorando le percezioni di mercato di Leqembi. Questo cambiamento narrativo negli approcci al trattamento dell’Alzheimer potrebbe espandere sostanzialmente il mercato indirizzabile.
Panorama competitivo e sfide di mercato
Biogen affronta la concorrenza di Kisunla (donanemab) di Eli Lilly, recentemente lanciato nel settore dell’Alzheimer. Sebbene ciò crei pressione sul mercato, gli analisti suggeriscono che c’è spazio per più attori data la dimensione della potenziale popolazione di pazienti. La differenziazione nei profili di sicurezza tra questi trattamenti potrebbe anche consentire una segmentazione del mercato basata sulle caratteristiche dei pazienti.
La copertura assicurativa e il rimborso rimangono ostacoli significativi per una più ampia adozione del trattamento dell’Alzheimer. L’istituzione di cliniche specializzate, come la clinica per la cura e il trattamento dell’Alzheimer di Stanford, fornisce un potenziale modello per affrontare queste sfide, sebbene l’implementazione diffusa richiederà tempo.
Affinché il mercato dell’Alzheimer raggiunga il suo pieno potenziale, gli analisti sottolineano la necessità di miglioramenti in tre aree chiave: accesso ai centri di trattamento, processi di diagnosi semplificati e approvazione/rimborso per biomarcatori basati sul sangue. I progressi in queste aree potrebbero espandere sostanzialmente l’opportunità di mercato per la divisione Alzheimer di Biogen.
Sviluppi della pipeline e investimenti in R&D
Biogen ha aumentato i suoi investimenti in ricerca e sviluppo, segnalando fiducia nella sua pipeline nonostante l’impatto a breve termine sugli utili. La presenza dell’azienda al 28° Meeting Annuale della American Society of Gene & Cell Therapy ha evidenziato il suo impegno nel far progredire le piattaforme di medicina genetica.
Sviluppi promettenti nel programma anti-tau ASO, in collaborazione con Ionis Pharmaceuticals, rappresentano un’altra potenziale via per affrontare la malattia di Alzheimer attraverso un meccanismo complementare agli approcci anti-amiloidi.
Ulteriori asset nella pipeline con potenziale significativo includono MAPTRx, litifilimab, dapirolizumab pegol e felzartamab. Quest’ultimo mostra promesse nel rigetto mediato da anticorpi (AMR), diversificando il portafoglio di Biogen oltre le condizioni neurologiche.
Portafoglio di sclerosi multipla e malattie rare
Mentre la divisione sclerosi multipla di Biogen affronta pressioni competitive a lungo termine, continua a fornire solide prestazioni nel breve termine. L’azienda ha gestito con successo questo segmento maturo di business sviluppando al contempo nuovi motori di crescita.
Skyclarys, acquisito attraverso l’accordo con Reata, ha mostrato una forte crescita di pazienti, convalidando la strategia di acquisizione di Biogen. I ricavi internazionali per Skyclarys dovrebbero rimanere volatili mentre l’azienda naviga nelle negoziazioni sui prezzi e nell’accesso al mercato in diverse regioni, sebbene la traiettoria di crescita a lungo termine sembri positiva.
Spinraza continua a superare le aspettative, dimostrando la durabilità dei prodotti consolidati di Biogen anche mentre l’azienda si orienta verso nuovi motori di crescita.
Considerazioni sulla valutazione
Gli analisti presentano opinioni divergenti sulla valutazione di Biogen. Alcuni evidenziano che l’azienda viene scambiata a circa 8 volte gli utili, significativamente al di sotto della media del settore e delle loro valutazioni del flusso di cassa scontato, anche con stime conservative per Leqembi e gli asset della pipeline.
Questo sconto è attribuito alle preoccupazioni degli investitori riguardo alla graduale traiettoria di lancio di Leqembi e alle percepite limitazioni nei catalizzatori della pipeline a breve termine. Gli analisti suggeriscono che con l’attenuarsi di queste preoccupazioni e il potenziale allentamento delle pressioni macroeconomiche, gli investitori potrebbero tornare alla storia di Biogen, in particolare in previsione di un 2026 più ricco di eventi.
L’efficace gestione dei costi e la ristrutturazione del portafoglio dell’azienda hanno creato un’organizzazione più snella con un profilo di rischio ridotto, che potrebbe non essere pienamente riflesso nella valutazione attuale.
Caso ribassista
Biogen può competere efficacemente con Kisunla di Lilly nel mercato dell’Alzheimer?
Biogen affronta una significativa pressione competitiva da Kisunla (donanemab) di Eli Lilly nel settore del trattamento della malattia di Alzheimer. Il recente lancio di Kisunla ha creato un mercato più affollato per le terapie anti-amiloidi, potenzialmente limitando il potenziale di crescita di Leqembi. La competizione potrebbe portare a pressioni sui prezzi e sfide nel guadagnare quote di mercato, in particolare se i medici percepiscono vantaggi nell’offerta di Lilly.
Le compagnie assicurative e i sistemi sanitari potrebbero anche implementare politiche di copertura preferenziali che favoriscono un trattamento rispetto all’altro, complicando ulteriormente la posizione di mercato di Biogen. La differenziazione nei profili di sicurezza tra questi trattamenti, in particolare riguardo alle anomalie di imaging correlate all’amiloide (ARIA), potrebbe influenzare i modelli di prescrizione in modi che potrebbero svantaggiare il prodotto di Biogen in determinati segmenti di pazienti.
L’aumento della spesa in R&D produrrà rendimenti sufficienti a compensare il calo dei ricavi della divisione MS?
Biogen ha ridotto le sue previsioni sugli utili a causa dell’aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo, creando pressione finanziaria a breve termine senza rendimenti a lungo termine garantiti. Il business storico della sclerosi multipla dell’azienda affronta una continua erosione dovuta a pressioni competitive, creando un divario di ricavi che i nuovi prodotti devono colmare per mantenere la crescita.
I dati storici nell’industria farmaceutica suggeriscono che l’aumento della spesa in R&D non sempre si correla con lanci di prodotti di successo. Molti candidati nella pipeline falliscono in studi clinici avanzati o ottengono solo un modesto successo commerciale dopo l’approvazione. La decisione di Biogen di tagliare alcuni programmi mentre aumenta l’investimento complessivo in R&D solleva domande sulla concentrazione e sul potenziale rendimento di questi investimenti.
La tempistica per realizzare i rendimenti dagli attuali investimenti in R&D si estende per diversi anni nel futuro, durante i quali la divisione MS potrebbe sperimentare un declino accelerato. Questa discrepanza temporale crea una potenziale valle nella traiettoria dei ricavi di Biogen che potrebbe influenzare la valutazione e il sentiment degli investitori nel medio termine.
Caso rialzista
Come potrebbe l’approvazione della formulazione sottocutanea di Leqembi trasformare il suo potenziale di mercato?
L’approvazione prevista della formulazione sottocutanea (subQ) di Leqembi rappresenta un potenziale punto di svolta per la divisione Alzheimer di Biogen. Questa via di somministrazione ridurrebbe significativamente il carico sui sistemi sanitari diminuendo la frequenza delle visite cliniche e semplificando il processo di trattamento. Per i pazienti, la somministrazione subQ significa meno tempo trascorso in strutture mediche e un’esperienza di trattamento più conveniente.
L’attuale somministrazione endovenosa richiede centri di infusione specializzati e personale addestrato, creando colli di bottiglia che limitano l’accesso dei pazienti. La somministrazione sottocutanea espanderebbe il numero di strutture in grado di somministrare il trattamento, potenzialmente accelerando i tassi di inserimento dei pazienti. Questa espansione della capacità di trattamento potrebbe guidare una crescita sostanziale dei ricavi man mano che più pazienti ottengono accesso alla terapia.
L’approvazione del dosaggio di mantenimento complementerebbe la formulazione subQ riducendo il carico di trattamento a lungo termine, migliorando l’aderenza dei pazienti e potenzialmente espandendo la durata della terapia. Queste innovazioni combinate potrebbero aumentare drammaticamente il mercato indirizzabile per Leqembi, guidando una crescita dei ricavi ben oltre le proiezioni attuali.
L’espansione internazionale potrebbe guidare una crescita significativa per i prodotti chiave di Biogen?
Le recenti approvazioni normative per Leqembi nell’Unione Europea e in Canada aprono significativi nuovi mercati per la divisione Alzheimer di Biogen. Queste regioni rappresentano sostanziali popolazioni di pazienti con demografia in invecchiamento e crescente prevalenza della malattia di Alzheimer. L’approvazione nell’UE in particolare offre accesso a molteplici sistemi sanitari con quadri di rimborso consolidati per terapie innovative.
Anche Skyclarys sta mostrando promesse nei mercati internazionali, con Biogen che sta attivamente espandendo la sua impronta globale. Mentre le negoziazioni sui prezzi internazionali creano volatilità dei ricavi a breve termine, il potenziale a lungo termine rimane sostanziale man mano che l’accesso si espande in diverse regioni. Le tendenze positive di crescita dei pazienti osservate nei mercati esistenti suggeriscono una forte domanda che potrebbe tradursi in contesti internazionali.
L’infrastruttura commerciale globale consolidata di Biogen fornisce vantaggi nella navigazione dei percorsi normativi e nelle negoziazioni di rimborso attraverso diversi sistemi sanitari. Questa competenza potrebbe accelerare la rampa dei ricavi nei mercati internazionali rispetto ai concorrenti con meno esperienza globale, creando un vantaggio competitivo nella corsa a servire i pazienti in tutto il mondo.
Analisi SWOT
Punti di forza
- Forte performance Q1 2025 con superamento delle aspettative su ricavi ed EPS
- Aumento del 395% anno su anno nell’utilizzo di Leqembi
- Gestione dei costi di successo e ristrutturazione del portafoglio
- Solida performance di Skyclarys (+16%) e Spinraza (+16%)
- Infrastruttura commerciale globale consolidata
- Pipeline diversificata con molteplici potenziali motori di crescita
Debolezze
- Pressioni competitive nel business storico della MS
- Traiettoria di lancio di Leqembi più lenta del previsto
- Previsioni sugli utili ridotte a causa dell’aumento della spesa in R&D
- Sfide assicurative e di rimborso per i trattamenti dell’Alzheimer
- Pipeline sottosviluppata dopo i recenti tagli ai programmi
- Dipendenza dal successo di Leqembi per la narrativa di crescita a breve termine
Opportunità
- Approvazioni UE e Canada per Leqembi
- Potenziale approvazione della formulazione sottocutanea e del dosaggio di mantenimento
- Promettenti sviluppi anti-tau ASO con Ionis
- Progressi nelle piattaforme di medicina genetica
- Espansione internazionale per Skyclarys
- Asset nella pipeline per lupus e rigetto mediato da anticorpi
Minacce
- Concorrenza da Kisunla di Eli Lilly nel mercato dell’Alzheimer
- Erosione a lungo termine della quota di mercato dei trattamenti MS
- Rischi normativi per gli asset della pipeline
- Pressioni sui prezzi nei mercati internazionali
- Potenziale di fallimenti negli studi clinici in programmi chiave della pipeline
- Pressioni macroeconomiche che influenzano le valutazioni del settore biotech
Target degli analisti
- Stifel - Buy con target di prezzo di 202 dollari (6 novembre 2025)
- RBC Capital Markets - Outperform con target di prezzo di 205 dollari (2 maggio 2025)
- BMO Capital Markets - Market Perform con target di prezzo di 128 dollari (2 maggio 2025)
- Piper Sandler - Neutral con target di prezzo di 115 dollari (29 aprile 2025)
Questa analisi si basa su informazioni disponibili dal 29 aprile 2025 al 6 novembre 2025.
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