Giovedì, H.C. Wainwright ha mantenuto una posizione positiva su Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT), riconfermando un rating Buy e un target di prezzo di $28,00. Attualmente scambiata a $8,40, l'azione si trova ben al di sotto del range di target di consenso degli analisti di $17-$28.
Secondo l'analisi di InvestingPro, la società appare sottovalutata in base al calcolo del Fair Value. L'analisi della società segue una Citizen Petition all'FDA riguardante le inserzioni nell'Orange Book per il prodotto VOQUEZNA di Phathom, che include compresse di vonoprazan in dosaggi da 10mg e 20mg.
La petizione mira a correggere le inserzioni per rappresentare accuratamente un periodo di esclusività completo di 10 anni per la New Chemical Entity (NCE) fino al 3 maggio 2032. Mentre l'azienda mantiene un forte indice di liquidità corrente di 5,73, i dati di InvestingPro indicano che sta rapidamente bruciando liquidità, con un flusso di cassa libero negativo di $248 milioni negli ultimi dodici mesi.
Il periodo di esclusività è iniziato con l'approvazione di VOQUEZNA TRIPLE e DUAL PAK nel maggio 2022 per il trattamento dell'infezione da H. pylori, come parte del Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act. L'atto concede un'esclusività estesa ai prodotti farmaceutici designati come qualified infectious disease products (QIDP). L'approvazione di VOQUEZNA per il trattamento del GERD (malattia da reflusso gastroesofageo) erosivo e non erosivo non coinvolge la terapia antibiotica, a differenza dell'indicazione per H. pylori.
H.C. Wainwright ha sottolineato l'importanza del GAIN Act nel proteggere l'esclusività di vonoprazan fino a maggio 2032, che impedirebbe potenziali Abbreviated New Drug Applications (ANDA) e 505(b)(2) New Drug Applications (NDA) che potrebbero fare riferimento a vonoprazan. La società ha enfatizzato che mentre l'esclusività per il trattamento dell'H. pylori include una combinazione antibiotica, i trattamenti per GERD e NERD non la includono.
La società ha concluso che la piena esclusività NCE di 10 anni potrebbe applicarsi ampiamente a tutti i prodotti in compresse VOQUEZNA, estendendosi oltre l'attuale termine del brevetto previsto fino al 2030.
Tuttavia, hanno notato che ulteriori progressi e chiarezza sull'esclusività sono in sospeso e non è ancora certo se l'esclusività NCE di 10 anni si applicherà a qualsiasi prodotto contenente vonoprazan come le compresse VOQUEZNA. Nonostante queste incertezze, H.C. Wainwright ha riaffermato il loro rating Buy e il target di prezzo per Phathom Pharmaceuticals.
Guardando al futuro, gli analisti prevedono una crescita dei ricavi del 74% per l'anno fiscale in corso, sebbene non si preveda che l'azienda sia redditizia quest'anno. Per approfondimenti sulla salute finanziaria e le prospettive di crescita di Phathom, inclusi 8 ProTips aggiuntivi, visita InvestingPro.
In altre notizie recenti, Phathom Pharmaceuticals è stata proattiva nelle sue mosse strategiche. L'azienda ha recentemente presentato una Citizen's Petition all'FDA, cercando l'allineamento del periodo di esclusività per le sue compresse VOQUEZNA con quello di VOQUEZNA Dual e Triple Pak, attualmente fissato a 10 anni. Questa decisione è stata presa sulla base del consiglio di consulenti legali e normativi che ritengono che le compresse VOQUEZNA debbano legalmente ricevere la stessa esclusività di 10 anni dei VOQUEZNA Paks.
Inoltre, Phathom Pharmaceuticals ha riportato una significativa sovraperformance dei ricavi nei risultati del terzo trimestre, principalmente guidata dal suo farmaco Voquezna. I ricavi netti dell'azienda di $16,4 milioni per Voquezna hanno superato sia le stime degli analisti che quelle di consenso. Questo aumento è stato attribuito alla robusta crescita nel trattamento dell'Esofagite Erosiva e a un aumento della domanda seguito all'espansione dell'etichetta di Voquezna per includere la Malattia da Reflusso Non Erosiva.
L'azienda ha anche annunciato un'offerta pubblica che dovrebbe generare proventi lordi di circa $130 milioni. I proventi netti saranno allocati per la commercializzazione e l'ulteriore sviluppo clinico di Vonoprazan, commercializzato negli Stati Uniti come Voquezna.
In risposta a questi recenti sviluppi, Guggenheim ha mantenuto una posizione positiva su Phathom Pharmaceuticals, riconfermando un rating Buy e un target di prezzo di $28,00. Analogamente, Goldman Sachs ha aumentato il target di prezzo di Phathom a $12, mantenendo una posizione neutrale.
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