REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), un'azienda biotecnologica in fase clinica, ha avviato una sperimentazione di Fase 1 per la sua innovativa terapia con cellule CAR T, ADI-270, mirata al trattamento del carcinoma renale a cellule chiare avanzato (ccRCC). La sperimentazione rappresenta un passo significativo nell'affrontare i tumori solidi, che storicamente hanno mostrato resistenza alle terapie CAR T esistenti, principalmente efficaci nei tumori ematologici.
Lo studio in aperto valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare di ADI-270 come monoterapia in adulti con ccRCC recidivante o refrattario. I partecipanti alla sperimentazione, dopo un processo di linfodeplezione, potranno ricevere fino a due dosi di ADI-270, partendo da 3E8 cellule CAR+.
ADI-270 è un candidato terapeutico "pronto all'uso" basato su cellule CAR T gamma delta che colpisce i tumori CD70-positivi. È progettato per resistere all'ambiente immunosoppressivo tipicamente presente nei tumori, con l'obiettivo di migliorare la durata e l'efficacia nel corpo del paziente. La terapia utilizza un CAR di terza generazione che prende di mira CD70 con il suo recettore naturale CD27 e include una forma dominante negativa del recettore II del fattore di crescita trasformante-β per migliorare la sua resilienza.
Il carcinoma a cellule renali rappresenta la maggioranza dei tumori del rene, con il ccRCC come sottotipo più aggressivo. È noto per il suo elevato potenziale metastatico, diffondendosi spesso a polmoni, fegato e ossa. La prognosi per il ccRCC avanzato rimane infausta, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni di appena il 15% per i casi metastatici.
Adicet Bio prevede di condividere i dati clinici iniziali di questa sperimentazione nella prima metà del 2025. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie con cellule T gamma delta per malattie autoimmuni e cancro, con una pipeline di recettori chimerici per l'antigene (CAR) ingegnerizzati progettati per facilitare un'attività duratura nei pazienti.
Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali riguardanti il potenziale di ADI-270 come trattamento per i tumori solidi, incluso il ccRCC. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero causare risultati sostanzialmente diversi. L'azienda avverte che risultati preclinici positivi potrebbero non necessariamente predire i futuri esiti clinici.
Le informazioni presentate qui si basano su un comunicato stampa di Adicet Bio, Inc.
In altre notizie recenti, Adicet Bio ha compiuto notevoli progressi nei suoi studi clinici e nelle operazioni finanziarie. L'azienda biotecnologica ha avviato una sperimentazione clinica di Fase 1 per pazienti con nefrite lupica, con dati preliminari attesi nella prima metà del 2025. La sperimentazione fa parte di un più ampio sforzo di ricerca di Adicet Bio per esplorare il potenziale della sua terapia sperimentale ADI-001. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso ad ADI-001 la designazione Fast Track per il potenziale trattamento della nefrite lupica di classe III o IV recidivante/refrattaria.
Adicet Bio ha anche modificato il suo accordo di prestito con Pacific Western Bank, offrendo maggiore flessibilità nella gestione delle sue risorse finanziarie e degli investimenti nella sua filiale di Shanghai. L'azienda ha ricevuto l'approvazione dalla FDA per espandere la sua sperimentazione di Fase 1 di ADI-001 per includere due ulteriori malattie autoimmuni: la miopatia infiammatoria idiopatica e la sindrome della persona rigida. Ciò amplia la portata del programma clinico di Adicet Bio a sei indicazioni autoimmuni.
Le società di analisi Guggenheim e H.C. Wainwright hanno mantenuto i loro rispettivi rating Buy e Neutral su Adicet Bio, mentre Canaccord Genuity e Jones Trading hanno adeguato i loro obiettivi di prezzo per l'azienda. Adicet Bio si sta anche preparando per uno studio di Fase I di un altro candidato promettente, ADI-270, mirato al carcinoma renale a cellule chiare metastatico o avanzato. I dati preliminari per questo studio sono previsti nella prima metà del 2025. Infine, Adicet Bio ha ampliato il suo consiglio di amministrazione con la nomina del Dr. Lloyd Klickstein, un esperto in reumatologia, immunologia e sviluppo di farmaci. Questi sono gli sviluppi più recenti per Adicet Bio.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Adicet Bio (NASDAQ:ACET) inizia la sua sperimentazione di Fase 1 per ADI-270, gli investitori dovrebbero essere consapevoli dell'attuale posizione finanziaria e delle performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Adicet Bio ha una capitalizzazione di mercato di $80,01 milioni, riflettendo il suo status di azienda biotecnologica a piccola capitalizzazione. Il titolo dell'azienda ha recentemente sperimentato una significativa volatilità, con un calo del 24,85% nell'ultima settimana e del 34,7% nell'ultimo mese.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Adicet Bio detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, il che potrebbe essere cruciale per finanziare i suoi studi clinici e la ricerca in corso. Tuttavia, l'azienda sta rapidamente bruciando liquidità, una caratteristica comune delle aziende biotecnologiche in fase clinica che investono pesantemente in R&S.
La recente performance del titolo lo ha spinto vicino al minimo di 52 settimane, con il prezzo attualmente al 25,68% del suo massimo di 52 settimane. Questo declino si allinea con la percezione più ampia del mercato del rischio associato alle aziende biotecnologiche in fase iniziale. Nonostante queste sfide, gli analisti hanno fissato un obiettivo di valore equo di $7 per azione, significativamente più alto del prezzo di negoziazione attuale.
Vale la pena notare che Adicet Bio non è attualmente redditizia, con un rapporto P/E negativo e un reddito operativo di -$128,44 milioni per gli ultimi dodici mesi. Questo non è insolito per le aziende in fase di sperimentazione clinica, poiché tipicamente danno priorità alla ricerca e allo sviluppo rispetto alla redditività immediata.
Per gli investitori interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 13 suggerimenti aggiuntivi su Adicet Bio, fornendo una visione più completa della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.