ROTKREUZ, Svizzera - Align Technology, Inc. (NASDAQ:ALGN), un'importante azienda di dispositivi medici, ha annunciato di aver ricevuto il marchio CE in Europa per il suo sistema Invisalign® Palatal Expander. Il prodotto ha anche completato la registrazione presso l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) del Regno Unito. Questi traguardi normativi consentono l'uso diffuso del dispositivo, rivolto a bambini, adolescenti e adulti, inclusi coloro che necessitano di interventi chirurgici.
Il sistema Invisalign Palatal Expander è un dispositivo stampato in 3D direttamente progettato per il trattamento ortodontico di pazienti con una mascella superiore stretta. Rappresenta l'impegno di Align Technology nel far progredire l'ortodonzia digitale offrendo una maggiore efficienza per gli operatori sanitari e migliori esperienze di trattamento per i pazienti. Il sistema include una serie di dispositivi rimovibili, ciascuno personalizzato per l'anatomia specifica del paziente utilizzando una scansione digitale intraorale iTero™ e il software ortodontico di Align.
Il portfolio di Align Technology per l'intervento ortodontico precoce, che include gli allineatori Invisalign First™, ora fornisce una soluzione di trattamento completa per il trattamento di Fase 1 nei giovani pazienti. Questa fase tipicamente coinvolge la gestione delle malocclusioni nei bambini dai 6 ai 10 anni, prima che tutti i denti permanenti siano emersi.
Il sistema Invisalign Palatal Expander, insieme agli allineatori Invisalign First, equipaggia i medici per affrontare comuni malocclusioni scheletriche e dentali nei bambini in crescita. Inoltre, gli allineatori Invisalign con caratteristiche di avanzamento mandibolare offrono più opzioni per il trattamento degli squilibri della mascella e la correzione del morso negli adolescenti.
I prodotti di Align Technology sono strumentali nei flussi di lavoro ortodontici e restaurativi digitali, mirando a migliorare i risultati dei pazienti e l'efficienza della pratica. L'azienda supporta oltre 271 mila medici clienti e ha trattato circa 18,9 milioni di pazienti con il sistema Invisalign negli ultimi 27 anni.
Si prevede che il sistema Invisalign Palatal Expander sarà disponibile commercialmente in tutta la regione EMEA nel primo trimestre del 2025. Attualmente, il sistema è disponibile negli Stati Uniti, Canada, Australia, Nuova Zelanda, Hong Kong e Singapore, con piani di espansione in altri mercati soggetti all'approvazione normativa.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Align Technology, Inc.
In altre notizie recenti, Align Technology ha riportato un leggero aumento dei ricavi nel terzo trimestre del 2024, crescendo dell'1,8% su base annua a €978 milioni. I volumi di Clear Aligner sono cresciuti del 2,5% a 617.000, principalmente a causa dell'espansione nei mercati internazionali. L'azienda ha annunciato un piano per riacquistare €275 milioni delle proprie azioni ordinarie, che fa parte di un più ampio programma di riacquisto di azioni da €1,0 miliardi. Le società di analisi Piper Sandler, Needham e Stifel hanno mantenuto i loro rating su Align Technology, nonostante abbiano ridotto il target di prezzo a €275.
L'analisi recente di Piper Sandler mostra segnali contrastanti nell'industria ortodontica, con i volumi di allineatori trasparenti per adolescenti che hanno registrato un rimbalzo su base annua ma sono ancora in ritardo rispetto a brackets e fili. Nonostante i risultati contrastanti, la società ha sottolineato il potenziale a lungo termine di Align Technology. L'adozione da parte di Align Technology della tecnologia di stampa 3D diretta e i prossimi lanci di prodotti dovrebbero contribuire alla crescita futura. L'azienda prevede inoltre di implementare un programma di ristrutturazione volto all'espansione del margine operativo nel 2025. Questi sono tra gli sviluppi recenti dell'azienda.
Approfondimenti InvestingPro
I recenti successi normativi di Align Technology in Europa per il suo sistema Invisalign® Palatal Expander riflettono gli sforzi continui di innovazione e espansione del mercato dell'azienda. Questo sviluppo si allinea con diverse metriche finanziarie chiave e approfondimenti da InvestingPro.
Secondo i dati di InvestingPro, Align Technology vanta una capitalizzazione di mercato di €16,7 miliardi, sottolineando la sua significativa presenza nell'industria dei dispositivi medici. Il fatturato dell'azienda per gli ultimi dodici mesi fino al terzo trimestre del 2024 si è attestato a €3,96 miliardi, con una modesta crescita del fatturato del 4,03% nello stesso periodo. Questa crescita, sebbene lenta, indica la capacità dell'azienda di mantenere la sua posizione di mercato e potenzialmente beneficiare del lancio di nuovi prodotti come il sistema Invisalign Palatal Expander.
Il margine lordo di Align Technology del 70,32% per gli ultimi dodici mesi fino al terzo trimestre del 2024 dimostra il suo forte potere di determinazione dei prezzi e un'efficiente gestione dei costi. Questo robusto margine potrebbe fornire la flessibilità finanziaria necessaria per supportare la commercializzazione di nuovi prodotti in diversi mercati.
I consigli di InvestingPro evidenziano che il management ha acquistato aggressivamente azioni proprie, il che potrebbe segnalare fiducia nelle prospettive future dell'azienda. Inoltre, gli analisti prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno, il che è incoraggiante dati i recenti sviluppi dei prodotti e le espansioni di mercato.
Vale la pena notare che Align Technology opera con un livello moderato di debito, potenzialmente permettendo investimenti in ricerca e sviluppo per alimentare future innovazioni come il sistema Invisalign Palatal Expander.
Per gli investitori che considerano Align Technology, è importante essere consapevoli che il titolo viene scambiato a un elevato rapporto P/E di 37,87, che potrebbe riflettere le aspettative del mercato per la crescita da nuove linee di prodotti. I movimenti del prezzo delle azioni dell'azienda sono anche piuttosto volatili, il che potrebbe presentare sia opportunità che rischi per gli investitori.
InvestingPro offre 10 consigli aggiuntivi per Align Technology, fornendo un'analisi più completa per coloro che sono interessati ad approfondire la salute finanziaria e la posizione di mercato dell'azienda.
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