SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato oggi importanti modifiche al protocollo dello studio di Fase 2 EVANGELINE, che sta valutando la combinazione del suo brevetto (Z)-endoxifene e di abemaciclib di Eli Lilly come trattamento prechirurgico per il tumore al seno positivo al recettore degli estrogeni (ER+)/negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-).
Le modifiche al protocollo includono un aumento del dosaggio di (Z)-endoxifene da 40 mg a 80 mg al giorno, sulla base dei dati incoraggianti di sicurezza ed efficacia della coorte farmacocinetica (PK) iniziale. Questa coorte ha mostrato una riduzione media del marcatore di proliferazione tumorale Ki-67 del 92% e una riduzione media delle dimensioni del tumore del 37% dopo 24 settimane di trattamento.
Lo studio arruolerà ora circa 80 partecipanti in due coorti, ciascuna composta da donne in pre-menopausa e in menopausa, che riceveranno la dose aggiornata di 80 mg di (Z)-endoxifene combinata con 150 mg di abemaciclib due volte al giorno per un massimo di 24 settimane prima dell'intervento chirurgico. La seconda coorte includerà anche la soppressione della funzione ovarica (OFS) nelle donne in premenopausa, per consentire un confronto diretto della sicurezza e dell'efficacia tra i gruppi.
Steven Quay, Presidente e CEO di Atossa, ha espresso entusiasmo per l'aggiornamento del protocollo e per il sostegno di Eli Lilly allo studio. Ha sottolineato i dati preliminari che affermano il profilo di sicurezza della dose di 80 mg di (Z)-endoxifene e il suo potenziale beneficio clinico per le donne in premenopausa senza necessità di OFS.
Lo (Z)-endoxifene, indicato come un potente modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM), è in fase di sviluppo da parte di Atossa per la prevenzione e il trattamento del cancro al seno. Ha dimostrato efficacia in pazienti con resistenza ad altri trattamenti ormonali ed è coinvolto in quattro studi di Fase 2 che riguardano varie patologie del cancro al seno.
Questo comunicato stampa serve come base per gli aggiornamenti dello studio, che è uno sforzo di collaborazione con Eli Lilly, con ciascuna azienda che fornisce i rispettivi farmaci di studio. Le modifiche mirano a ottimizzare l'efficacia antitumorale del trattamento e a stabilire ulteriormente la sicurezza e l'efficacia di (Z)-endoxifene, in particolare nelle donne in premenopausa.
In altre notizie recenti, Atossa Therapeutics ha fatto passi da gigante nella ricerca e nel trattamento del tumore al seno. L'azienda ha riportato i risultati positivi dello studio clinico di Fase 2 EVANGELINE, che ha valutato lo (Z)-endoxifene come trattamento neoadiuvante per alcuni tipi di cancro al seno. Lo studio ha mostrato una riduzione significativa dei livelli di Ki-67, un marcatore della crescita tumorale, in sei delle sette partecipanti.
Atossa ha inoltre annunciato un accordo di ricerca ampliato con la Weill Cornell Medicine per studiare la combinazione di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e (Z)-endoxifene nel trattamento del tumore al seno avanzato. La ricerca mira a studiare la sinergia tra questi farmaci, che potrebbe potenzialmente potenziare gli effetti antitumorali.
In collaborazione con Quantum Leap Healthcare Collaborative, Atossa ha avviato un nuovo studio per valutare l'efficacia di (Z)-endoxifene in combinazione con abemaciclib di Eli Lilly nel trattamento del tumore al seno ER+/HER2-. Lo studio coinvolgerà circa 20 donne con diagnosi di questo sottotipo di carcinoma mammario invasivo.
Inoltre, H.C. Wainwright ha aumentato il target di prezzo di Atossa Genetics a 6,00 dollari dai precedenti 4,00 dollari, mantenendo un rating Buy sul titolo. Questa revisione fa seguito all'annuncio di Atossa dei risultati finanziari del primo trimestre 2024 e agli aggiornamenti sulle sue attività aziendali. Questi recenti sviluppi evidenziano il continuo impegno di Atossa nel promuovere la ricerca e il trattamento del cancro al seno.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS) avanza nei suoi studi clinici, gli investitori e le parti interessate osservano con attenzione la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Ecco alcuni approfondimenti basati sugli ultimi dati disponibili su InvestingPro:
I dati di InvestingPro mostrano che Atossa Therapeutics ha una capitalizzazione di mercato di 143,36 milioni di dollari. Nonostante gli sforzi compiuti dall'azienda per far progredire gli studi clinici, il rapporto P/E è negativo e pari a -4,94, il che indica che l'azienda non è attualmente redditizia. Questo dato è in linea con il fatto che gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, il che è uno dei consigli di InvestingPro forniti per Atossa.
Un'altra metrica chiave è il rapporto prezzo/valore contabile dell'azienda, che negli ultimi dodici mesi si attesta a 1,67. Questo suggerisce che il titolo è potenzialmente sottovalutato. Ciò suggerisce che il titolo è potenzialmente sottovalutato rispetto al valore contabile dell'azienda, il che potrebbe essere interessante per gli investitori di valore.
Dal punto di vista della performance, il titolo ha registrato un rendimento totale del prezzo a 1 mese del -19,72%, riflettendo le recenti sfide del mercato. Tuttavia, è degno di nota il fatto che l'azienda detenga più liquidità che debito nel suo bilancio, un segnale positivo di stabilità finanziaria che viene evidenziato come suggerimento di InvestingPro.
Per gli investitori che desiderano un'analisi più approfondita e ulteriori spunti, sono attualmente disponibili altri 6 consigli di InvestingPro per Atossa Therapeutics. Questi suggerimenti possono fornire un contesto prezioso per le prospettive finanziarie e la performance del titolo della società.
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