CAMBRIDGE, UK - La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato FluMist di AstraZeneca, un vaccino antinfluenzale spray nasale senza ago, per l'autosomministrazione a casa per adulti fino a 49 anni e per la somministrazione da parte di un caregiver a individui tra i 2 e i 17 anni. Questa approvazione, annunciata oggi, rende FluMist l'unico vaccino antinfluenzale negli Stati Uniti che può essere autosomministrato, potenzialmente ampliando l'accesso alla vaccinazione antinfluenzale.
La decisione della FDA si è basata su una presentazione completa, inclusi i risultati di uno studio di usabilità, che ha dimostrato che gli individui di età superiore ai 18 anni potevano autosomministrarsi efficacemente FluMist. Ravi Jhaveri, MD, della Northwestern University School of Medicine, ha sottolineato l'importanza di questa approvazione, enfatizzando la necessità di strumenti aggiuntivi per aumentare l'accesso alle vaccinazioni e ridurre le disparità nell'assistenza sanitaria.
Iskra Reic, Executive Vice President di AstraZeneca, ha evidenziato che FluMist, che è stato l'unico vaccino antinfluenzale spray nasale autorizzato negli Stati Uniti per oltre due decenni, è ora anche l'unico vaccino che consente l'autosomministrazione e la somministrazione da parte di caregiver al di fuori delle tradizionali strutture sanitarie.
L'influenza stagionale colpisce annualmente una parte sostanziale della popolazione, con impatti significativi sui sistemi sanitari, sulla frequenza scolastica e sull'occupazione. Nonostante l'elevato onere dell'influenza, i tassi di vaccinazione negli Stati Uniti hanno registrato un calo. La disponibilità di un'opzione di vaccinazione a domicilio come FluMist potrebbe potenzialmente aumentare l'adozione della vaccinazione, specialmente tra gli adulti che non frequentano regolarmente visite di controllo.
FluMist Home, una piattaforma di farmacia online, consentirà agli individui idonei di ricevere il vaccino a casa dopo aver completato un questionario esaminato da un farmacista. FluMist continuerà anche ad essere disponibile negli studi medici e nelle farmacie per la somministrazione da parte di professionisti sanitari.
L'efficacia, l'immunogenicità e la sicurezza di FluMist autosomministrato sono riportate come simili a quelle osservate con le vaccinazioni somministrate da professionisti sanitari. L'etichetta aggiornata di FluMist include istruzioni aggiuntive per l'ordinazione e la somministrazione per l'uso idoneo da parte di se stessi e dei caregiver. Tuttavia, i bambini di età compresa tra 2 e 8 anni con una storia vaccinale incerta dovrebbero consultare un operatore sanitario.
AstraZeneca è un'azienda biofarmaceutica globale impegnata nello sviluppo di farmaci su prescrizione in varie aree terapeutiche. FluMist è tra i prodotti dell'azienda utilizzati da milioni di pazienti in tutto il mondo. Queste informazioni si basano su un comunicato stampa di AstraZeneca.
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