SAN MATEO, California - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), un'importante azienda biotecnologica con una capitalizzazione di mercato di $19,6 miliardi, che presto sarà nota come BeOne Medicines Ltd., ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr) in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea di alcuni tipi di cancro gastrico avanzato. Secondo l'analisi di InvestingPro, BeiGene mostra una crescita impressionante dei ricavi di oltre il 50% negli ultimi dodici mesi, suggerendo un forte slancio commerciale. L'approvazione, che segna la seconda per TEVIMBRA nel 2024, è specificamente per pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea HER2-negativo non resecabile o metastatico con espressione di PD-L1 (≥1%).
La decisione della FDA è stata supportata dai risultati dello studio globale di Fase 3 RATIONALE-305, che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale tra i pazienti trattati con TEVIMBRA e chemioterapia. Le forti capacità di ricerca di BeiGene sono sostenute da solide finanze, con i dati di InvestingPro che mostrano un eccezionale margine di profitto lordo dell'83,7%. Gli abbonati a InvestingPro possono accedere a oltre 10 approfondimenti esclusivi sulla salute finanziaria e le prospettive di crescita di BeiGene. I pazienti nello studio hanno raggiunto una sopravvivenza globale mediana di 15,0 mesi rispetto ai 12,9 mesi per coloro che hanno ricevuto placebo più chemioterapia, traducendosi in una riduzione del 20% del rischio di morte.
Il profilo di sicurezza di TEVIMBRA è stato valutato attraverso dati aggregati da diversi studi, con le reazioni avverse gravi più comuni che includono neutropenia, trombocitopenia e anemia. L'approvazione di TEVIMBRA come monoterapia per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago dopo precedente chemioterapia sistemica non includente un inibitore PD-(L)1 rimane in vigore.
Il Chief Medical Officer per i Tumori Solidi di BeiGene, Mark Lanasa, M.D., Ph.D., ha espresso gratitudine ai pazienti, ai clinici e ai ricercatori coinvolti nello sviluppo di TEVIMBRA e ha sottolineato l'impegno dell'azienda nel costruire su questo progresso nel prossimo anno.
Il cancro gastrico è il quinto tipo di cancro più comune a livello globale ed è associato a un alto tasso di mortalità. Negli Stati Uniti, sono stati diagnosticati circa 27.000 casi di cancro gastrico nel 2024, con una stima di 11.000 decessi.
TEVIMBRA fa parte del più ampio sforzo di BeiGene per sviluppare trattamenti innovativi contro il cancro. Il programma clinico di TEVIMBRA ha arruolato quasi 14.000 pazienti in 66 studi in 34 paesi, e il farmaco è approvato in più di 42 paesi. Con obiettivi di prezzo degli analisti che vanno da $207 a $376, e una raccomandazione di consenso fortemente positiva secondo InvestingPro, la traiettoria di crescita dell'azienda appare promettente nonostante l'attuale mancanza di redditività.
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di BeiGene, Ltd.
In altre notizie recenti, BeiGene, che presto sarà nota come BeOne Medicines Ltd., ha annunciato sviluppi significativi. L'azienda farmaceutica ha riportato un fatturato del terzo trimestre di $1,1 miliardi, un aumento del 28% rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso, principalmente guidato dalle robuste vendite del loro farmaco antitumorale, Brukinsa, negli Stati Uniti e in Europa. Tuttavia, l'azienda ha riportato una perdita per azione più ridotta di $0,09, inferiore all'utile per azione di $0,15 del trimestre dell'anno precedente.
TD Cowen ha riconfermato il suo rating Buy sulle azioni di BeiGene, mentre Morgan Stanley ha ripreso la copertura con un rating Overweight e ha fissato un nuovo obiettivo di prezzo di $300,00. Anche Bernstein ha adeguato le sue proiezioni basandosi sui tre farmaci significativi di BeiGene per le malignità delle cellule B: zanubrutinib, sonrotoclax e BGB-16673.
Oltre ai risultati di utili e fatturato, BeiGene ha risolto il contenzioso sui brevetti in corso con MSN Pharmaceuticals riguardante Brukinsa, assicurando l'esclusività di mercato per questo prodotto chiave nel suo portafoglio oncologico ben oltre il prossimo decennio. L'azienda ha anche annunciato una proposta di cambio di nome in BeOne Medicines Ltd., in attesa dell'approvazione degli azionisti, per allinearsi meglio con la sua identità aziendale. Questo rebranding comporterà un nuovo simbolo ticker, "ONC", sul NASDAQ Global Select Market. Questi sono gli sviluppi recenti di BeiGene.
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