WARSAW, Ind. - Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH), leader globale nella tecnologia medica, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione premarket per il suo sistema Oxford® Cementless Partial Knee. Questo dispositivo, che è ora l'unico impianto parziale di ginocchio senza cemento approvato dalla FDA negli Stati Uniti, è progettato per migliorare i risultati chirurgici per i pazienti sottoposti a sostituzione parziale del ginocchio.
L'approvazione arriva dopo uno studio di esenzione per dispositivi sperimentali (IDE) e test non clinici che hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia dell'impianto. Secondo Zimmer Biomet, l'Oxford Cementless Partial Knee offre un fissaggio migliorato, un tasso di sopravvivenza dell'impianto a lungo termine migliore e una maggiore efficienza in sala operatoria rispetto alla sua controparte cementata.
Il Presidente della divisione Ginocchia dell'azienda, Joe Urban, ha sottolineato i vantaggi della procedura senza cemento, citando la sua natura meno invasiva e i risultati migliorati rispetto alla sostituzione totale del ginocchio. Il design dell'Oxford Cementless Partial Knee presenta un cuscinetto mobile che si muove con il componente femorale, permettendo un movimento naturale del ginocchio e un fissaggio stabile tra osso e impianto.
L'esperienza clinica con l'Oxford Cementless Partial Knee copre oltre 20 anni e include più di 300.000 procedure in oltre 50 paesi. I dati del registro nazionale delle articolazioni del Regno Unito indicano un tasso di sopravvivenza dell'impianto del 94,1% a 10 anni, che è superiore alla media di tutti gli altri ginocchi parziali.
Il Dr. Adolph V. Lombardi Jr., Presidente di JIS Orthopedics, ha evidenziato i benefici del sistema per i pazienti più giovani e attivi, tra cui la flessione naturale del ginocchio e una più forte adesione dell'impianto, che possono portare a una migliore durabilità a lungo termine.
Zimmer Biomet prevede un lancio nazionale negli Stati Uniti nel primo trimestre del 2025, includendo la formazione richiesta dalla FDA per i chirurghi sulla tecnica chirurgica senza cemento e sulla selezione dei pazienti. L'Oxford Partial Knee viene inoltre fornito con una garanzia limitata a vita per i pazienti statunitensi, che copre il costo degli impianti di sostituzione secondo determinati termini e condizioni.
Il sistema Cementless Oxford Partial Knee è indicato per l'uso in pazienti con osteoartrite o necrosi avascolare limitata al compartimento mediale del ginocchio ed è destinato ad essere impiantato senza cemento. I potenziali rischi, come per qualsiasi procedura chirurgica, possono includere allentamento, dislocazione, frattura, usura e infezione.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Zimmer Biomet Holdings, Inc.
In altre notizie recenti, Zimmer Biomet, un'azienda di dispositivi medici, ha riportato un aumento del 4% delle vendite nette per il terzo trimestre, raggiungendo €1,69 miliardi, superando le aspettative degli analisti. L'utile per azione (EPS) dell'azienda per il trimestre ha anche superato le proiezioni, raggiungendo €1,61. Tuttavia, persistono le sfide con l'implementazione di un sistema di Enterprise Resource Planning (ERP), portando Truist Securities a mantenere un rating Hold sul titolo, mentre Oppenheimer ha mantenuto il suo rating Outperform.
Truist Securities ha aumentato il suo obiettivo di prezzo per Zimmer Biomet da €103,84 a €108,46, basandosi su una previsione rivista dell'EPS per il 2025 di €8,03. La direzione dell'azienda ha rivisto al ribasso le sue previsioni di ricavi e EPS a valuta costante, ma prevede un ritorno ai normali livelli di spedizione entro la fine del 2024.
Zimmer Biomet ha riacquistato circa €556 milioni in azioni durante il terzo trimestre del 2024 e ha adeguato la sua proiezione di crescita dei ricavi per l'intero anno al 4,25%-4,75% a valuta costante. Il flusso di cassa libero dell'azienda dovrebbe raggiungere circa €927 milioni, con un EPS rettificato previsto tra €7,37 e €7,46.
I prossimi lanci di prodotti, tra cui il sistema d'anca Z1 e la tecnologia del ginocchio Persona IQ, dovrebbero guidare la crescita. Questi sono sviluppi recenti nelle prestazioni e nella strategia dell'azienda.
InvestingPro Insights
L'approvazione FDA dell'Oxford® Cementless Partial Knee system di Zimmer Biomet si allinea con la forte posizione finanziaria dell'azienda e le sue prestazioni di mercato. Secondo i dati di InvestingPro, Zimmer Biomet vanta una capitalizzazione di mercato di €20,51 miliardi, riflettendo la sua significativa presenza nel settore della tecnologia medica.
La crescita dei ricavi dell'azienda del 4,35% negli ultimi dodici mesi, unita a un robusto margine di profitto lordo del 71,9%, indica una solida base finanziaria per supportare il lancio di questo prodotto innovativo. Questa crescita è particolarmente degna di nota dato il carattere competitivo dell'industria dei dispositivi medici.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che la direzione ha aggressivamente riacquistato azioni, il che potrebbe segnalare fiducia nelle prospettive future dell'azienda, incluso il potenziale successo dell'Oxford Cementless Partial Knee system. Inoltre, 16 analisti hanno rivisto al rialzo le loro previsioni di utili per il prossimo periodo, suggerendo aspettative positive per le prestazioni finanziarie di Zimmer Biomet.
Il rapporto P/E dell'azienda di 21,1, relativamente basso rispetto alla sua crescita degli utili a breve termine, suggerisce che il titolo potrebbe essere sottovalutato considerando il suo potenziale di crescita. Questo potrebbe essere particolarmente rilevante mentre Zimmer Biomet si prepara per il lancio nazionale del suo nuovo sistema di ginocchio nel primo trimestre del 2025.
Il track record di Zimmer Biomet nel mantenere i pagamenti dei dividendi per 13 anni consecutivi, come evidenziato da un altro suggerimento di InvestingPro, dimostra stabilità finanziaria e impegno nei confronti dei rendimenti per gli azionisti. Questo potrebbe essere attraente per gli investitori che cercano sia potenziale di crescita che reddito.
Per i lettori interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 7 suggerimenti aggiuntivi che potrebbero fornire ulteriori approfondimenti sul potenziale di investimento di Zimmer Biomet.
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