LOS ANGELES, CA - Puma Biotechnology, Inc. (NASDAQ:PBYI) ha ottenuto un risultato contrastante nella sua causa per violazione di brevetto contro AstraZeneca Pharmaceuticals LP, in quanto martedì un giudice federale ha stabilito che alcune delle sue rivendicazioni di brevetto non erano valide, mentre altre sono state confermate. Questa decisione fa seguito al verdetto di una giuria che a maggio ha favorito Wyeth, co-protagonista di Puma, assegnandole 107,5 milioni di dollari di danni per le passate violazioni da parte di AstraZeneca.
La battaglia legale, in corso dal 22 settembre 2021, è incentrata su due brevetti detenuti da Puma e concessi in licenza esclusiva da Pfizer, Inc. Questi brevetti, il '314 e il '162, riguardano il trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule resistente a determinati farmaci. Puma sosteneva che Tagrisso® di AstraZeneca violasse questi brevetti.
La giuria ha dichiarato AstraZeneca colpevole di induzione alla violazione per tutti e tre gli usi di Tagrisso® approvati dalla FDA e ha confermato la validità dei brevetti contro le contestazioni di AstraZeneca. Tuttavia, la recente sentenza del giudice Matthew Kennelly del Distretto settentrionale dell'Illinois ha invalidato i brevetti per mancanza di abilitazione e di un'adeguata descrizione scritta per una specifica limitazione delle rivendicazioni, ai sensi del 35 U.S.C. § 112.
Nonostante l'invalidazione parziale, le restanti conclusioni, compresi il verdetto della giuria e i danni assegnati per la violazione passata, sono valide. Wyeth ha inoltre richiesto un risarcimento supplementare e royalties continuative, mentre AstraZeneca chiede un nuovo processo. Entrambe le parti hanno completato le memorie su queste mozioni il 16 luglio 2024.
Puma Biotechnology ha espresso il proprio disaccordo con la sentenza di invalidità del tribunale e sta valutando la possibilità di presentare appello, che dovrà essere presentato entro il 13 settembre 2024. Questo caso viene seguito con attenzione perché potrebbe avere implicazioni per l'industria farmaceutica e la legge sui brevetti.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Puma Biotechnology, Inc.
In altre notizie recenti, Puma Biotechnology ha reso noti gli utili del secondo trimestre del 2024. L'azienda ha riportato una perdita netta di 4,5 milioni di dollari, con un fatturato totale di 47,1 milioni di dollari. Una parte significativa di queste entrate, pari a 44,4 milioni di dollari, proveniva dal farmaco NERLYNX. Nonostante il calo dei nuovi pazienti e delle prescrizioni totali rispetto all'anno precedente, l'azienda prevede che il fatturato netto del prodotto NERLYNX sarà compreso tra 183 e 190 milioni di dollari per il 2024.
Oltre a questi sviluppi, Puma Biotechnology ha ottenuto con successo le approvazioni normative per NERLYNX in Brasile e in Arabia Saudita. Nonostante il calo del 17% delle vendite di NERLYNX in flaconi franco fabbrica rispetto all'anno precedente, l'azienda rimane impegnata a mantenere un utile netto positivo e continua a concentrarsi sull'andamento delle vendite di NERLYNX.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce dei recenti sviluppi legali di Puma Biotechnology, gli investitori osservano con attenzione la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo InvestingPro, Puma Biotechnology ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 133,16 milioni di dollari. Nonostante le recenti sfide, l'azienda è riuscita a mantenere un livello di indebitamento moderato e un elevato margine di profitto lordo del 73,08% negli ultimi dodici mesi, a partire dal secondo trimestre 2024. Ciò suggerisce una forte efficienza operativa, che potrebbe essere un segnale positivo per gli investitori alla ricerca di investimenti stabili nel settore delle biotecnologie.
Uno dei suggerimenti di InvestingPro indica che gli analisti prevedono che Puma Biotechnology sarà redditizia quest'anno, il che si allinea alla recente redditività della società negli ultimi dodici mesi. Inoltre, la valutazione implica un forte rendimento del free cash flow, che potrebbe essere interessante per gli investitori alla ricerca di società con un potenziale di buona liquidità e flessibilità finanziaria. Vale la pena notare che il titolo ha subito notevoli fluttuazioni di prezzo, con un rendimento totale a una settimana di -29,11% e un rendimento totale a sei mesi di -61,16%, che riflettono il sentimento degli investitori riguardo alle battaglie legali e alle condizioni di mercato.
Per chi fosse interessato a ulteriori analisi e consigli di InvestingPro, sulla piattaforma di InvestingPro sono disponibili altri 9 consigli per Puma Biotechnology, che potrebbero fornire approfondimenti sulla salute finanziaria e sulla performance azionaria della società.
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