ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) ha rivelato nuovi risultati di uno studio clinico di Fase 2a su SPN-820, un nuovo trattamento per il disturbo depressivo maggiore (MDD), che indicano significative riduzioni dei sintomi depressivi e dell'ideazione suicidaria tra i partecipanti. I risultati dello studio sono stati presentati al Psych Congress 2024.
Nello studio esplorativo in aperto, 40 adulti con MDD hanno ricevuto 2400 mg di SPN-820 ogni tre giorni come terapia aggiuntiva al loro attuale trattamento antidepressivo. Di questi, 38 soggetti hanno completato il periodo di trattamento di 10 giorni. Il farmaco ha portato a una diminuzione clinicamente significativa della gravità della depressione secondo sia la Hamilton Depression Rating Scale-6 items (HAM-D6) che la Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Due ore dopo la somministrazione, i pazienti hanno sperimentato una riduzione media di 6,1 punti sulla HAM-D6, che è ulteriormente migliorata fino a una diminuzione di 9,6 punti al Giorno 10. Per la MADRS, sono state osservate riduzioni di 16,6 punti a quattro ore e di 22,9 punti al Giorno 10. È degno di nota che il 50% dei partecipanti ha raggiunto un rapido tasso di risposta MADRS, con una riduzione di almeno il 50% dei sintomi a quattro ore, e il 35% ha raggiunto la remissione. Questi miglioramenti sono aumentati all'84,2% per il tasso di risposta e al 63,2% per la remissione al Giorno 10. Inoltre, l'ideazione suicidaria tra i partecipanti è diminuita dell'80%.
SPN-820 è stato ben accolto dai soggetti dello studio, con pochi eventi avversi segnalati. Gli effetti collaterali più comuni erano da lievi a moderati e includevano mal di testa, nausea, sonnolenza e vertigini. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi o seri.
Jonathan Rubin, M.D., Chief Medical Officer e Senior Vice President of Research & Development di Supernus, ha espresso ottimismo sul potenziale di SPN-820, evidenziando i suoi rapidi effetti antidepressivi e il profilo di sicurezza favorevole. SPN-820 è una piccola molecola attiva per via orale che modula mTORC1, un componente della funzione delle cellule cerebrali, e si prevede che offra una rapida efficacia antidepressiva senza effetti collaterali dissociativi.
Ulteriori ricerche, incluso uno studio clinico di Fase 2b sulla depressione resistente al trattamento, sono in corso per confermare questi risultati. Queste informazioni si basano su un comunicato stampa di Supernus Pharmaceuticals.
In altre notizie recenti, Supernus Pharmaceuticals ha riportato risultati promettenti da uno studio clinico di Fase 2a di SPN-820, un trattamento per il disturbo depressivo maggiore. Lo studio ha mostrato che il 50% dei partecipanti ha sperimentato una significativa riduzione dei sintomi depressivi entro quattro ore dal trattamento. Al Giorno 10, il tasso di risposta è migliorato all'84,2%, con un tasso di remissione del 63,2%. L'azienda ha anche riportato un aumento del 24% anno su anno dei ricavi totali per il Q2 2024, raggiungendo €168,3 milioni, e ha alzato le previsioni finanziarie per l'intero anno 2024 a un intervallo tra €600 milioni e €625 milioni.
TD Cowen ha mantenuto un rating Buy su Supernus, mentre Piper Sandler ha declassato il titolo da Overweight a Neutral, entrambe le decisioni influenzate dai recenti sviluppi. La Food and Drug Administration statunitense ha accettato la nuova domanda di farmaco ripresentata da Supernus per SPN-830, un dispositivo progettato per il trattamento continuo delle fluttuazioni motorie del morbo di Parkinson, con una data di revisione fissata per il 1° febbraio 2025. Questi sono tra gli sviluppi recenti per Supernus Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
I risultati promettenti dello studio clinico di Fase 2a di Supernus Pharmaceuticals su SPN-820 per il disturbo depressivo maggiore si allineano con diversi indicatori finanziari positivi per l'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Supernus vanta impressionanti margini di profitto lordo dell'88,34% per gli ultimi dodici mesi al Q2 2024, riflettendo la capacità dell'azienda di gestire efficacemente i costi nello sviluppo e nella commercializzazione dei farmaci.
Un Tip di InvestingPro evidenzia che Supernus detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, il che fornisce flessibilità finanziaria per continuare a finanziare progetti critici di ricerca e sviluppo come SPN-820. Questa forte posizione finanziaria è cruciale per le aziende biotecnologiche mentre navigano nel costoso processo di sviluppo dei farmaci e degli studi clinici.
Un altro Tip rilevante di InvestingPro nota che si prevede una crescita dell'utile netto quest'anno. Questa proiezione, unita alla recente performance del titolo dell'azienda - che mostra un rendimento totale del prezzo del 46,21% nell'ultimo anno - suggerisce la fiducia degli investitori nella pipeline e nelle prospettive commerciali di Supernus.
Vale la pena notare che la capitalizzazione di mercato di Supernus si attesta a €1,88 miliardi, indicando un'azienda a media capitalizzazione con potenziale di crescita. Il titolo sta attualmente negoziando vicino al suo massimo a 52 settimane, con un prezzo che è il 96,79% del suo picco, possibilmente riflettendo l'ottimismo del mercato riguardo agli sviluppi come i risultati dello studio su SPN-820.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 11 ulteriori suggerimenti per Supernus Pharmaceuticals, fornendo una comprensione più profonda della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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