AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) ha ricevuto una raccomandazione per l'approvazione dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali per il suo farmaco Tagrisso.
Questa raccomandazione riguarda il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato, non resecabile con specifiche mutazioni EGFR, che non sono progrediti durante o dopo la chemioradioterapia a base di platino.
Il parere positivo del CHMP, annunciato oggi, si basa sui risultati dello studio di Fase III LAURA, che ha dimostrato che Tagrisso ha prolungato significativamente la sopravvivenza mediana libera da progressione a oltre tre anni.
In particolare, lo studio ha mostrato una riduzione dell'84% del rischio di progressione della malattia o morte rispetto al placebo. I pazienti trattati con Tagrisso hanno avuto una sopravvivenza mediana libera da progressione di 39,1 mesi rispetto ai 5,6 mesi di quelli trattati con placebo.
Sebbene i risultati sulla sopravvivenza globale non siano ancora maturi e continuino ad essere valutati, i dati dello studio sono stati fondamentali per l'approvazione del CHMP. In Europa, le diagnosi di cancro al polmone superano le 450.000 all'anno, con il 10-15% dei pazienti con NSCLC che presentano mutazioni EGFR.
La raccomandazione per l'approvazione di Tagrisso rappresenta un significativo progresso per quasi un paziente su cinque con NSCLC con tumori non resecabili.
Il profilo di sicurezza di Tagrisso nello studio LAURA è risultato coerente con il profilo già stabilito, senza nuovi problemi di sicurezza identificati. L'approvazione del farmaco per questa indicazione nell'UE segue una recente approvazione negli Stati Uniti ed è in fase di revisione in altri paesi, tra cui Cina e Giappone.
Tagrisso è già approvato in oltre 100 paesi per vari stadi di NSCLC con mutazioni EGFR, sia come monoterapia che in combinazione con la chemioterapia. AstraZeneca continua a esplorare il suo potenziale in tutti gli stadi di questo tipo di cancro.
Queste informazioni si basano su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, AstraZeneca ha riportato una crescita sostanziale delle sue performance finanziarie, con un aumento del 21% dei ricavi e un incremento del 27% dell'utile per azione core (EPS) a $2,08 nel terzo trimestre del 2024.
Questa forte performance ha portato l'azienda a rivedere al rialzo le previsioni per l'intero anno, prevedendo ora una crescita percentuale a due cifre alte sia per i ricavi totali che per l'EPS core. Inoltre, AstraZeneca ha annunciato un significativo investimento di $3,5 miliardi nella produzione e nella ricerca e sviluppo (R&D) negli Stati Uniti.
Gli sviluppi recenti includono anche significativi acquisti di azioni da parte di figure chiave all'interno dell'azienda. Il Presidente non esecutivo del Consiglio di Amministrazione di AstraZeneca, Michel Demaré, ha acquisito 2.000 azioni ordinarie, mentre l'Amministratore Delegato Pascal Soriot ha acquistato 20.000 azioni ordinarie, e Philip Broadley, Senior independent Non-Executive Director, ha comprato 980 azioni.
Queste transazioni, spesso viste come segni di fiducia nelle prospettive dell'azienda, sono state condotte in conformità con il Regolamento UE sugli abusi di mercato.
Sul fronte settoriale, i ricavi di AstraZeneca nel settore Oncologia sono aumentati del 22% a $16 miliardi, con contributi significativi da Tagrisso e Calquence. Anche il segmento BioPharmaceuticals ha registrato una crescita sostanziale, con ricavi che hanno raggiunto $15,9 miliardi, un aumento del 20%.
Nonostante una diminuzione dei ricavi dalla Cina, AstraZeneca rimane ottimista riguardo al suo obiettivo di ricavi a lungo termine di $80 miliardi entro il 2030. Questi sono gli ultimi sviluppi nella strategia di crescita e investimento in corso dell'azienda.
Approfondimenti InvestingPro
La recente raccomandazione positiva per Tagrisso di AstraZeneca si allinea con la sua forte posizione nell'industria farmaceutica. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda vanta una sostanziale capitalizzazione di mercato di $193,72 miliardi, riflettendo la sua significativa presenza nel mercato. La crescita dei ricavi dell'azienda del 13,81% negli ultimi dodici mesi e del 18,04% nel trimestre più recente sottolinea la sua capacità di espandere il proprio portafoglio prodotti e la propria portata di mercato.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che ci si aspetta che AstraZeneca aumenti il proprio utile netto quest'anno, il che potrebbe essere in parte attribuito a sviluppi di farmaci di successo come Tagrisso. La redditività dell'azienda è ulteriormente enfatizzata dal suo impressionante margine di profitto lordo dell'82,61% negli ultimi dodici mesi, indicando un'efficiente gestione dei costi e un forte potere di determinazione dei prezzi per i suoi farmaci innovativi.
Inoltre, AstraZeneca ha mantenuto il pagamento dei dividendi per 32 anni consecutivi, dimostrando il suo impegno nei confronti dei rendimenti per gli azionisti insieme al suo focus sulla ricerca e sviluppo. Questa storia costante di dividendi, unita a un rendimento attuale del dividendo dell'1,55%, potrebbe attrarre gli investitori orientati al reddito.
Per i lettori interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 11 suggerimenti aggiuntivi per AstraZeneca, fornendo una visione completa della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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