RADNOR, Pa. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato oggi lo sviluppo di una nuova formulazione di ketamina, HTX-100, che raggiunge un livello di pH neutro, consentendo potenzialmente la somministrazione sia per via endovenosa (IV) che sottocutanea (SQ).
Questo progresso contrasta con la natura acida delle attuali formulazioni generiche di ketamina, che sono adatte all'uso endovenoso ma possono causare dolore e ulcere cutanee se somministrate per via sottocutanea.
La nuova formulazione si basa su brevetti precedenti del fondatore di NRx e si prevede di ottenere la protezione del brevetto Composition of Matter. L'azienda prevede di ottenere ulteriori brevetti relativi alla composizione o alla formulazione del prodotto. HTX-100 sarà commercializzato da HOPE Therapeutics, Inc. una società interamente controllata da NRx.
Il dottor Jonathan Javitt, fondatore, presidente e scienziato capo di NRx Pharmaceuticals, ha sottolineato l'importanza della nuova formulazione: "L'attuale formulazione di ketamina per via endovenosa è stata sviluppata per l'uso sul campo di battaglia negli anni '60 e da allora è rimasta relativamente statica.
Con la nostra nuova formulazione e l'esperienza produttiva all'avanguardia di Nephron, siamo lieti di arrivare sul mercato con una formulazione migliorata e pronta per l'uso nella medicina moderna".
La formulazione proprietaria è stata sviluppata in collaborazione con Nephron Pharmaceuticals, azienda leader nella produzione di prodotti sterili. Potrebbe consentire l'uso della ketamina in dispositivi simili alle pompe di insulina in ambito clinico, riducendo potenzialmente la necessità di personale addetto all'infusione endovenosa.
NeuroRx, Inc. ha precedentemente stipulato un accordo di sviluppo congiunto con un produttore di pompe per insulina, in attesa di un'adeguata formulazione di ketamina a pH neutro.
NRx Pharmaceuticals si concentra sullo sviluppo di terapie per i disturbi del sistema nervoso centrale, tra cui la depressione bipolare suicida, il dolore cronico e il PTSD. L'azienda sta lavorando su NRX-101 per la depressione bipolare resistente al trattamento dei suicidi e per il dolore cronico, che è stato designato dalla FDA come Breakthrough Therapy in fase di sperimentazione.
L'azienda ha in programma di presentare una New Drug Application per HTX-100 nel trattamento della depressione suicidaria, forte dei risultati di studi clinici condotti sotto l'egida del National Institutes of Health statunitense e dei dati forniti dalle autorità sanitarie francesi.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di NRx Pharmaceuticals, Inc.
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