Mercoledì Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ha dichiarato che la sua controllata Janssen Biotech Inc richiederà l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per il suo candidato vaccino contro il COVID-19 a regime monodose.
Cosa è successo: la multinazionale farmaceutica ha dichiarato che richiederà l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) all’FDA sulla base dei risultati della sperimentazione clinica di fase 3 del vaccino.
"In seguito all’autorizzazione del nostro vaccino sperimentale contro il COVID-19 per l’uso di emergenza, siamo pronti per iniziare la spedizione", ha affermato Paul Stoffels, direttore scientifico di Johnson & Johnson.
L’azienda ha affermato che nelle prossime settimane presenterà anche la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio condizionale presso l'Agenzia europea per i medicinali.
L’FDA ha programmato per il 26 febbraio una riunione del suo comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati per discutere l'EUA del vaccino di Janssen, secondo una dichiarazione rilasciata giovedì.
Perché è importante: l’FDA ha già concesso l'approvazione di emergenza ai vaccini anti-Covid prodotti da Pfizer Inc (NYSE:PFE) e Moderna Inc (NASDAQ:NASDAQ:MRNA).
I due vaccini che hanno già ricevuto l’approvazione delle autorità regolatorie stanno affrontando diversi problemi logistici, in quanto richiedono temperature ultrabasse per la conservazione.
Secondo Johnson & Johnson, il candidato vaccino prodotto da Janssen può invece essere spedito attraverso i canali di "distribuzione standard del vaccino".
Il vaccino monodose di Janssen elimina la necessità di una seconda dose, richiesta nel caso dei vaccini Pfizer e Moderna.
Si stima che il vaccino rimanga stabile per due anni a -4 gradi Fahrenheit (-20 °C) e che può essere conservato per tre mesi in refrigerazione standard a 36-46 gradi Fahrenheit (2-8 °C).
Johnson & Johnson inizierà la fornitura di vaccini con 2 milioni di dosi dopo aver ricevuto l'approvazione dall’FDA, secondo un rapporto del Government Accountability Office degli Stati Uniti.
La società ha detto che prevede di fornire 100 milioni di dosi agli Stati Uniti nella prima metà di quest'anno.
Movimento dei prezzi: nell’after-market di giovedì le azioni di Johnson & Johnson sono salite di quasi l'1,8% a 164,95 dollari dopo aver chiuso la sessione regolare in rialzo dello 0,93% a 161,99 dollari.
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