Lunedì H.C. Wainwright ha alzato l'obiettivo di prezzo di Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST) a 9,00 dollari dai precedenti 7,00 dollari, mantenendo un rating Buy sul titolo.
L'aumento fa seguito ai risultati positivi dello studio clinico farmacocinetico (PK) di Fase 3 di Anaphylm Sublingual Film, sviluppato come farmaco orale a base di epinefrina per le reazioni allergiche gravi, compresa l'anafilassi.
L'azienda ha annunciato alla fine della scorsa settimana che lo studio cardine ha raggiunto entrambi gli endpoint primari e secondari. Lo studio di Fase 3, suddiviso in due parti, è stato condotto per confrontare la PK e la farmacodinamica (PD) di Anaphylm con quelle delle iniezioni intramuscolari (IM) di epinefrina e degli autoiniettori di epinefrina, come EpiPen e Auvi-Q, in soggetti adulti sani.
Nella componente a dose singola dello studio, Anaphylm ha dato risultati promettenti. Ha raggiunto una Cmax media geometrica, cioè la concentrazione massima del farmaco nel sangue, paragonabile a quella di EpiPen e Auvi-Q. Inoltre, ha mostrato aree parziali sotto la curva (AUC) favorevoli rispetto agli autoiniettori e all'iniezione di Adrenalin IM nei primi 60 minuti dopo la somministrazione.
In particolare, Anaphylm ha mantenuto un Tmax mediano, il tempo per raggiungere la concentrazione massima, di 12 minuti, più rapido rispetto a quello di EpiPen e Auvi-Q. Inoltre, il farmaco ha prodotto cambiamenti farmacodinamici significativi nella pressione sanguigna e nella frequenza cardiaca già due minuti dopo la somministrazione ed è stato ben tollerato, senza eventi avversi gravi.
La parte dello studio relativa al dosaggio ripetuto, che ha incluso 36 soggetti adulti, ha indicato che Anaphylm mantiene concentrazioni plasmatiche di epinefrina comparabili o superiori a quelle dei prodotti iniettabili esistenti per tutti i punti temporali tranne uno, fino a due ore dopo la somministrazione.
L'esito positivo della sperimentazione ha portato a una riduzione del tasso di sconto utilizzato da H.C. Wainwright, ora pari all'11% rispetto al precedente 12%, che ha contribuito al nuovo obiettivo di prezzo di 9 dollari. L'azienda ribadisce la sua fiducia in Aquestive Therapeutics con un rating Buy, che riflette il potenziale di Anaphylm come attore significativo nel trattamento delle reazioni allergiche gravi.
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