SAN DIEGO - Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), un'azienda sanitaria specializzata in test point-of-care basati su intelligenza artificiale e terapie con interferone a basso dosaggio, ha annunciato l'approvazione del Comitato Etico (IRB) per uno studio clinico presso il National Taiwan University Hospital. Questo studio valuterà l'efficacia di VELDONA®, il farmaco orale a base di interferone dell'azienda, nel trattamento delle verruche orali in pazienti HIV-positivi.
L'approvazione dell'IRB, concessa il 18.09.2024, consente ad Ainos di procedere con lo studio intitolato "Valutazione dell'interferone alfa umano somministrato per via oromucosale nel trattamento delle verruche orali in soggetti HIV-sieropositivi che ricevono terapia antiretrovirale combinata". Lo studio arruolerà 40 partecipanti, con un'assegnazione casuale 1:3 al gruppo VELDONA® o al gruppo placebo. Il trattamento prevede l'assunzione di 10 compresse sublinguali al giorno per 24 settimane, con l'obiettivo primario di valutare l'efficacia di VELDONA® in combinazione con la terapia antiretrovirale.
VELDONA® è stato designato come farmaco orfano dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, uno status che sottolinea il potenziale del trattamento e fornisce vantaggi normativi per accelerarne la disponibilità commerciale. Le verruche orali sono un problema diffuso tra la popolazione HIV-positiva, che ne influenza la qualità della vita. L'UNAIDS ha riportato circa 39,9 milioni di persone che vivono con l'HIV in tutto il mondo nel 2023, con Taiwan che conta circa 35.500 individui e 666 nuovi casi ad agosto 2024.
Prima dell'inizio dello studio, Ainos deve ottenere l'approvazione della Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), avendo presentato una domanda il 28.08.2024. La visita di avvio del sito è prevista per novembre 2024, con un periodo di arruolamento dei pazienti stimato in un anno e il completamento dello studio entro luglio 2026.
Ainos, con sede a San Diego, è nota per lo sviluppo di terapie orali umane e animali, farmaci orfani per uso umano e soluzioni di test point-of-care basate su intelligenza artificiale. La pipeline di prodotti dell'azienda è in fase clinica e mira a soddisfare esigenze mediche non soddisfatte attraverso l'innovazione.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Ainos, Inc. Le dichiarazioni previsionali dell'azienda sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero causare risultati effettivi materialmente diversi da quelli previsti. Questi includono il costo e il potenziale di vendita dei loro prodotti, la concorrenza di mercato e la stabilità finanziaria e la capacità dell'azienda di continuare lo sviluppo dei prodotti. Ainos non si è impegnata ad aggiornare alcuna dichiarazione previsionale e le informazioni presentate sono aggiornate solo alla data corrente.
In altre notizie recenti, Ainos Inc., un'azienda sanitaria, ha annunciato diversi sviluppi significativi. L'azienda prevede di avviare uno studio clinico della sua formulazione VELDONA®, mirato al trattamento delle verruche orali in pazienti HIV-positivi, presso il National Taiwan University Hospital. Lo studio, che valuterà l'efficacia di VELDONA® in individui HIV-positivi sottoposti a terapia antiretrovirale, dovrebbe iniziare a novembre 2024.
Inoltre, Ainos ha ottenuto un brevetto a Taiwan per il suo farmaco antivirale, VELDONA®, che mira al trattamento e alla prevenzione delle infezioni da coronavirus. La tecnologia AI Nose dell'azienda ha anche raggiunto un tasso di accuratezza del 79% nel rilevamento di composti organici volatili nelle fabbriche di semiconduttori giapponesi, uno sviluppo che dovrebbe migliorare la sicurezza e l'efficienza nel settore industriale.
In una mossa strategica, Ainos ha acquisito licenze esclusive per 10 brevetti di invenzione da Taiwan Carbon Nano Technology, del valore di circa €5,4 milioni. Si prevede che questa acquisizione migliorerà le tecnologie AI Nose e di test point-of-care dell'azienda. Tuttavia, Ainos rischia un potenziale delisting dal Nasdaq a causa del prezzo delle sue azioni sceso al di sotto del prezzo minimo di offerta richiesto, con un periodo di grazia fino al 13.01.2025 per riacquistare la conformità. Questi sono gli sviluppi recenti di Ainos, Inc.
Approfondimenti InvestingPro
Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD), pur compiendo passi significativi nel settore sanitario con i suoi studi clinici, presenta un panorama finanziario impegnativo secondo i dati in tempo reale di InvestingPro. La capitalizzazione di mercato dell'azienda si attesta a un modesto €3,78 milioni, indicando le sue piccole dimensioni nel settore. In particolare, la recente performance finanziaria dell'azienda è stata preoccupante, con un margine di profitto lordo del -316,61% negli ultimi dodici mesi fino al Q2 2024, riflettendo costi sostanziali che superano i ricavi. Ciò si allinea con uno dei suggerimenti di InvestingPro, che evidenzia i deboli margini di profitto lordo dell'azienda.
Anche le dinamiche del prezzo delle azioni raccontano una storia cauta, poiché AIMD ha subito un calo significativo su vari archi temporali, incluso un calo del 24,69% nell'ultimo mese e una caduta vertiginosa dell'85,72% nell'ultimo anno. Questa performance è in linea con un altro suggerimento di InvestingPro, che nota che il titolo ha avuto un andamento negativo nell'ultimo mese. Il prezzo attuale è vicino al minimo delle 52 settimane, solo l'11,24% del suo valore più alto nell'ultimo anno, e la stima del fair value di InvestingPro si attesta a €0,55, leggermente al di sopra del prezzo di chiusura precedente di €0,48.
Per gli investitori che cercano una comprensione più approfondita della salute finanziaria e delle prestazioni del titolo di Ainos, Inc., sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro. Attualmente, ci sono altri 11 suggerimenti elencati su InvestingPro che potrebbero fornire ulteriori approfondimenti sul flusso di cassa dell'azienda, sul posizionamento nel settore e sulle politiche dei dividendi, tra altri fattori chiave. Questi suggerimenti potrebbero essere particolarmente preziosi per coloro che stanno considerando decisioni di investimento relative ad Ainos, Inc.
È essenziale per gli investitori considerare sia il potenziale degli sviluppi clinici di Ainos che le sue metriche finanziarie per prendere decisioni informate. Mentre l'azienda procede con il suo studio clinico per VELDONA®, la piattaforma InvestingPro offre una visione completa degli aspetti finanziari che potrebbero influenzare il futuro dell'azienda.
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