Le azioni delle aziende che si occupano di medicina psichedelica sono scese mercoledì a seguito della decisione di alcuni esperti che hanno consultato la Food and Drug Administration statunitense. Questi esperti non hanno approvato il farmaco MDMA come trattamento per i soggetti affetti da disturbo da stress post-traumatico.
Mind Medicine (MNMD) ha subito un calo del valore delle azioni fino al 13%, COMPASS Pathways plc (CMPS) ha registrato una riduzione di circa il 10% e le azioni di Atai Life Sciences (ATAI) sono diminuite del 9% dopo l'annuncio.
Questo sviluppo rappresenta un duro colpo per il progresso delle terapie a base di psichedelici. Il comitato consultivo ha votato 10 a 1 contro l'approvazione del primo trattamento per il PTSD che utilizza l'MDMA, esprimendo l'opinione che i potenziali danni fossero maggiori dei potenziali benefici.
Secondo quanto riportato, nove membri del comitato hanno ritenuto che le prove presentate non dimostrassero sufficientemente l'efficacia del farmaco nel trattamento del PTSD. Inoltre, è stata posta un'attenzione significativa sul modo in cui sono stati eseguiti gli studi clinici, in particolare per quanto riguarda il disegno degli studi e i metodi utilizzati per raccogliere i dati.
L'FDA non è obbligata a seguire le raccomandazioni degli esperti, anche se di solito lo fa. Si prevede che la FDA annuncerà la sua decisione definitiva entro il mese di agosto.
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