LITTLETON, COLO - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), azienda di tecnologia medica specializzata nei trattamenti per i disturbi respiratori legati al sonno, tra cui l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), ha individuato nuove opportunità di mercato grazie ai recenti sviluppi nel settore dei dispositivi medici. Gli apparecchi orali Vivos CARE dell'azienda hanno ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dell'OSA moderata e grave negli adulti.
Questa autorizzazione giunge in un momento cruciale, dato che concorrenti come Philips Respironics hanno interrotto le vendite negli Stati Uniti di CPAP e di altre unità respiratorie a causa di richiami e problemi di sicurezza. Il solo richiamo di Philips ha interessato oltre 5 milioni di unità CPAP e la FDA ha ricevuto numerose segnalazioni di effetti avversi, tra cui alcuni decessi. Questi sviluppi hanno portato sia i medici che i pazienti a cercare trattamenti alternativi per l'OSA.
Vivos, con una rete di oltre 1.850 fornitori qualificati, è pronta ad assistere i pazienti che abbandonano i dispositivi CPAP, offrendo l'unica terapia con apparecchio orale approvata per i pazienti affetti da OSA grave. Si tratta di un dato significativo, in quanto il mercato statunitense delle CPAP, che vale 6 miliardi di dollari, è attualmente in una fase di fluttuazione, con una carenza di dispositivi dovuta a richiami.
Inoltre, nel gennaio 2024, United Healthcare ha aggiornato la sua politica medica per richiedere ai pazienti affetti da OSA di sottoporsi alla terapia con apparecchi orali prima di prendere in considerazione gli impianti di stimolazione del nervo ipoglosso. Questo cambiamento di politica potrebbe indurre altri assicuratori ad adottare linee guida simili, aumentando potenzialmente la domanda di terapie con apparecchi orali di Vivos.
Kirk Huntsman, CEO di Vivos, ritiene che questi fattori, uniti alla tecnologia proprietaria dell'azienda, consentano a Vivos di conquistare una quota significativa del mercato. Il Metodo Vivos, che comprende la terapia con l'apparecchio CARE, si è dimostrato efficace nel trattamento dei sintomi dell'OSA e può ridurre in modo significativo le condizioni associate, come la riduzione dei punteggi dell'Indice di Apnea Ipopnea.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Vivos Therapeutics, Inc.
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