Grace Therapeutics, Inc (GRCE)

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Grace Therapeutics, commenti

qualcuno ieri ci ha messo 10 milioni per delle nuove azioni e hanno liquidità fino a fine 2028. Bene! Cioè... male! Qui di anche solo ipotizzare di iniziare a fatturare non se se parla... Buona invece la notizia di un secondo fornitore anche andrà approvato. Almeno qui si passa più sul concreto, sul fare...
...anche SE andrà approvato....
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Buongiorno a tutti sono sono indeciso se entrare cosa mi consigliate?
Boh, io incastrato da tanto e parte venduta in loss. Se proprio devi, pochi e pensa a lasciarli li fino al 2027 almeno…
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verbali fda ricevuto
Non ha aggiunto molto a quel che si sapeva già ma la cosa importante è che ha confermato che il farmaco è ok e sono da sistemare imballo e ciclo produttivo
visto il crollo post verbale... chissà che succedeva se anche il farmaco avesse avuto problemi... Certo che ritardare l'avvio di un progetto così a lungo elaborato, studiato e pianificato perché il barattolo non è idoneo è abbastanza da dilettanti...
a 4 la vendo e saluto tutti dopo 5 anni di patimenti
quando ci arriverà
se dio vuole il prox anno ah ah ah
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Non si mueve
Oggi arriva a 2,50
risalirà mai?!?
Boh…? Forse….? Magari…? Ma anche si…? Si di sicuro se…? Ma anche no…? No di sicuro se non…? Qui ormai può accadere di tutto e il suo contrario. L’altro giorno a 2,23 ho mediato abbasando pmc del 50% secco ma resto a 3,60. Che in teoria sarebbe un bel colpo! In pratica ci ho messo solo altro capitale. Perchè pensavo, visto che ha toccato i 5,00 $, che avere pmc 3,60 sarebbe stato “più meglio”. Pensavo…
Entrato a 2.15$. Cio che è successo, non c’entra in alcun modo con il prodotto, dunque c’è modo e tempo per rispettare i parametri dell’FDA!
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Ancora giù?!?
Qui nelle notizie dice che quello che è successo, risolvibile, potrebbe ritardare i programmi fino a 12 mesi. Anche se Grace potrebne abbreviare i tempi.
il solito ces-so di Azienda ...
Nella sua CRL, la FDA ha fatto riferimento ad alcuni elementi nelle sezioni Chimica, Produzione e Controlli (CMC) e Non Clinica della domanda, che Grace ritiene di poter risolvere in una nuova presentazione della sua NDA. Gli elementi citati riguardano i dati relativi alle sostanze rilasciabili dal confezionamento del prodotto, le valutazioni del rischio tossicologico non clinico del prodotto e le carenze nella produzione del prodotto presso il nostro produttore a contratto. L'azienda intende richiedere un incontro di tipo A con la FDA per chiarire la procedura da seguire e determinare i passi successivi appropriati.
Se non fraintendo il farmaco in se è approvato! Processo produttivo e packaging no. Che ok per un farmaco sono fondamentali, ma li risolvi. L’importante è che il farmaco vada bene. Un crollo del genere ci stava se era il farmaco nok, perchè puoi avere la confezione più idonea sel mondo, ma se dentro c’è acqua o veleno… Vediamo domani che succede. Intanto approfittato per mediare e pmc abbassato del 50% a ca 3,64 🙏
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Stefano: seguendo un pò di biotech vedo ho capito che i rilievi in se della FDA sono tutte cose risolvibili (magari ci metti un pò ma le risolvi); il problema non è questo. Il problema è che hai dimostrato al mercato di non essere affidabile su una road map tracciata e soprattutto di non poter andare a reddito nelle date previste in quanto ci metterai di più per risolvere, far riapprovare, ecc... Sono questi due elementi che il mercato non perdona e, come in questo caso, ti abbandona. Detto che poi il farmaco non sembra in discussione e quindi si riprenderà probabilmente. Inoltre è l'occasione per eventuali fondi che erano fuori di entrare ad un prezzo piuttosto scontato.
hai ragione, l’ho pensato anch’io ieri sera. Si sono dimostrati abbastanza superficiali vista la situazione: stavano lavorando da anni su questo prodotto, il loro primo prodotto, perciò avevano tutto il tempo per sistemare il contorno, dal processo produttivo al packaging a tutto quello che serve per produzione e commercializzazione. E vai a cadere proprio su questo??? Per fortuna, sembra, il farmaco sia a posto (figurati se c’era un problema li, faceva -234%…). Speriamo che, come dici, questo dia fiducia a nuovi investitori
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Cosa ne pensate della lettera di risposta della FDA?
l'ho appena letta e onestamente mi sembra una reazione eccessiva.. la FDA ha evidenziato alcune questioni da risolvere e GRCE ha risposto di voler ripresentare la domanda dopo aver risolto queste questioni.. e di voler avviare un percorso di tipo A con la FDA per determinare insieme i prossimi passi da seguire.. io non ci leggo nulla che giustifichi un crollo del genere.. nel dubbio ho mediato un pó
forse con questo crollo sta già scontando una probabile nuova emissione di azioni per finanziare i prossimi step?
hanno già soldi abbastanza per quello che devono fare, mi sembra
Scalping???!!
io ci provo dopo essere uscito per fortuna due GG fa...ma sono entrato troppo alto..
entrato a 2,22
pro badge
In its CRL, the FDA referenced certain items in the Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) and Non-Clinical sections of the application, which Grace believes it can address in a resubmission of its NDA. The cited items are related to leachables data for product packaging, non-clinical product toxicology risk assessments, and product manufacturing deficiencies at our contract manufacturing organization. The Company intends to request a Type A meeting with the FDA to clarify the path forward and determine the appropriate next steps.
Bene, letta così sembra che il farmaco vada bene ma da sistemare processo produttivo e packaging !
Morta
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Che succede?
basta..uscito...dimezzato il gain ma non voglio perderci...
si sa qualcosa dei dati presentati ieri, il 21, al convegno? Grazie
o questa settimana vola dalle parti dei 10 $ o varrà il detto.... chi ha avuto ha avuto, chi ha dato ha dato... Almeno per un tottissimo di tempo...
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seconda volta che supera i 5 per poi crollare ..
nn la proprio capisco
bob va siamo almeno in due ....
bah, vista la scorsa settimana non possiamo che aspettare fiduciosu
Dopo venerdì, dove ha toccato 4,98 per poi tornar giù, inizio a crederci poco 🤔🙄
Qui nelle news di ieri fanno TP tra 11,9 e 12,9 🤞
... danno TP ...
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