Achieve Life Sciences Inc (ACHV)

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Achieve Life Sciences commenti

Forza Forza! Da qui a ottobre vedremo salire ACHV come un razzo!
Ragazzi iniziamo a vendere il 20 si avvicina, io oggi incasso
il farmaco non sarà approvato il mese prossimo ma a ottobre. La stessa Achieve Life Sciences ha già annunciato che si aspetta una mancata approvazione momentanea a causa di problemi legati al precedente sito di produzione. La data del 20 giugno e il rinvio atteso Cosa succede a giugno: L'FDA si esprimerà entro il 20 giugno sulla richiesta di commercializzazione della citisinclina (il farmaco di ACHV per la disassuefazione dal fumo). Il problema della produzione: Durante un'ispezione presso il fornitore europeo inizialmente scelto da Achieve, l'FDA ha riscontrato delle non conformità (classificazione OAI). La lettera di rifiuto (CRL): A causa di questo problema ispettivo, l'azienda ha già comunicato ufficialmente che si aspetta di ricevere dall'FDA una Complete Response Letter (CRL) (ovvero un rifiuto formale temporaneo che richiede correzioni) entro il 20 giugno, anziché l'approvazione immediata.
Per superare l'ostacolo, la società ha già avviato un piano di emergenza: ​Nuovo produttore USA: Achieve ha completato il trasferimento tecnologico della produzione ad Adare Pharma Solutions, un partner con sede negli Stati Uniti. ​Nuova domanda (Resubmission): L'azienda prevede di ripresentare la domanda ufficiale (NDA) corretta all'FDA nel quarto trimestre del 2026. ​Lancio previsto: Se tutto andrà liscio con il nuovo produttore e la nuova finestra di revisione dell'FDA, il management stima che il lancio commerciale della citisinclina avverrà nella prima metà del 2027. ​In sintesi, l'approvazione a giugno è di fatto esclusa per motivi burocratici/produttivi, ma il percorso clinico del farmaco resta valido e la palla passerà al nuovo tentativo di fine anno.
piccola correzione ma e ancora strong buy💪
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vediamo domani gli utili🤞
Se il farmaco viene approvato il titolo vola
però se non passa precipita 🤞 ... meglio elaborare una buona strategia
tornata appetibile...il 20/06 si avvicina 🤞
si volaaa 🤩
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ora però si e mossa 😄se va come spero e solo l'inizio 💪
però e tornata strong buy👍
come non detto
Ottimo..dai che comincia a muoversi...se arrivano i volumi si parte
i volumi sono arrivati......però non va nella direzione giusta....
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Io skno dentro a +18% vendo o te go ancora
io direi di tenere almeno sino a maggio soerando che ci sarà maggiore interesse sul titolo perché a giugno ci sarà la risposta FDA e li o doppio o niente per cui vedi tu se rischiare a
la data da monitorare è il 20 giugno...se approvano il farmaco l'azione vola il contrario precipita.
grazie mille pitroppo ho venduto a +25 sarei arrivato a sopra i 60 pero vabbeh
titolo interessante o altra trappola?
aspettiamo il prossimo mese di giugno.....
Ovidio Frati .. io pensavo di entrare ora ed uscire a fine maggio primi di giugno...nel senso che ora l'interesse è minimo ma vicino alla data della FDA il titolo salirà...li si realizza e poi o doppio o nulla
Bene!
che peccato
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a quanto può arrivare oggi? resistenze?
si entra in apertura
L'FDA ha accettato la domanda! Si vola
Io entro oggi, speriamo che rispetti le attese
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Chi è entrato oggi?
io dopo aver letto un bel report su reddit
Dai!
Si inizia a vedere qualcosa ma ancora è presto.
Preso un chip
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pro badge
venduto a 0,34 almeno prendo la minusvalenza e qualche spicciolo
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