Martedì, H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy e un target di prezzo di $18,00 per le azioni di Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA). L'endorsement segue l'annuncio di Tenaya del 25 novembre riguardo l'inizio della somministrazione ai pazienti nello studio di Fase 1b della sua terapia genica TN-401, mirata al trattamento della cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC). Questa condizione è causata da mutazioni nel gene della placofilina-2 (PKP2).
La terapia TN-401 è progettata per fornire una copia funzionale del gene PKP2 direttamente al cuore, con l'obiettivo di aumentare i livelli proteici per combattere gli aspetti fondamentali della malattia. L'attuale sperimentazione è uno studio multicentrico in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia clinica di un'infusione endovenosa una tantum di TN-401 in pazienti con ARVC associata a PKP2.
Al momento, sei centri clinici stanno attivamente arruolando partecipanti per lo studio. La sperimentazione mira a reclutare fino a 15 adulti con diagnosi di ARVC associata a PKP2, tutti con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) e ad aumentato rischio di aritmie. La dose iniziale di TN-401 in fase di test è di 3E13 vg/kg, una quantità scelta in base alla sua efficacia quasi massimale negli studi preclinici.
Inoltre, Tenaya ha avviato lo studio di sieroprevalenza e storia naturale RIDGE, con oltre 20 siti ora attivi in sei paesi. L'azienda prevede di condividere i dati clinici iniziali dello studio RIDGE-1 nel 2025. L'analista ha sottolineato che, sebbene TN-401 sia ancora nelle prime fasi di sviluppo, la sua potenziale efficacia nell'ARVC è supportata da sostanziali dati preclinici e studi propedeutici alla richiesta di Nuovo Farmaco Sperimentale (IND).
In altre notizie recenti, Tenaya Therapeutics ha registrato progressi significativi nel suo studio clinico di Fase 1b/2 MyPEAK-1 per TN-201, una terapia genica per la cardiomiopatia ipertrofica associata a MYBPC3. Il Comitato di Monitoraggio della Sicurezza dei Dati ha approvato la continuazione del dosaggio nella seconda coorte dello studio e ha ampliato i criteri di eleggibilità per i partecipanti.
Le società di analisi Piper Sandler, Canaccord Genuity e Leerink Partners hanno ribadito le loro prospettive positive su Tenaya, mantenendo vari target di prezzo.
Inoltre, Tenaya ha apportato diverse modifiche al protocollo per migliorare il profilo di sicurezza di TN-201 e aumentare il pool di pazienti eleggibili. Queste modifiche includono cambiamenti alle biopsie cardiache, mirando a fornire maggiore flessibilità tra diversi regimi di dosaggio e migliorare la comprensione della cinetica di espressione.
L'azienda ha anche introdotto un nuovo Piano di Incentivi Azionari 2024, che consente l'emissione di 1.200.000 azioni ordinarie. In uno sviluppo parallelo, Tenaya ha annunciato l'imminente partenza di Leone Patterson, Chief Financial and Business Officer, e ha iniziato la ricerca di un nuovo CFO. Questi sviluppi evidenziano gli sforzi continui di Tenaya per far avanzare il suo programma di terapia genica e rafforzare la sua posizione nel mercato.
Approfondimenti InvestingPro
Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) sta facendo progressi significativi nei suoi studi clinici, e i recenti dati di mercato di InvestingPro forniscono un contesto aggiuntivo alla posizione finanziaria e alle performance di mercato dell'azienda.
La capitalizzazione di mercato dell'azienda è di $234,49 milioni, riflettendo l'interesse degli investitori nei suoi sviluppi di terapia genica. I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Tenaya detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, aspetto cruciale per un'azienda biotech nelle prime fasi di sperimentazione clinica. Questa stabilità finanziaria è ulteriormente supportata dal fatto che le attività liquide superano gli obblighi a breve termine, fornendo all'azienda un cuscinetto finanziario mentre progredisce nel suo pipeline clinico.
Tuttavia, è importante notare che Tenaya sta rapidamente bruciando liquidità, cosa tipica per le aziende biotech che investono pesantemente in ricerca e sviluppo. Questo si riflette nel reddito operativo dell'azienda, che si attesta a -$122,74 milioni per gli ultimi dodici mesi al Q3 2023.
Nonostante queste sfide, il mercato sembra ottimista sulle prospettive di Tenaya. Il titolo ha mostrato un rendimento significativo nell'ultima settimana (30,4%) e un forte rendimento nell'ultimo mese (54,97%), possibilmente riflettendo un sentimento positivo dopo l'annuncio del dosaggio dei pazienti nello studio di Fase 1b di TN-401.
Gli investitori dovrebbero essere consapevoli che i movimenti del prezzo delle azioni di Tenaya sono piuttosto volatili, cosa comune per le aziende biotech in fase iniziale. L'azienda attualmente non è redditizia, e gli analisti non prevedono redditività per quest'anno. Tuttavia, 2 analisti hanno rivisto al rialzo le loro stime sugli utili per il prossimo periodo, il che potrebbe segnalare una crescente fiducia nei progressi clinici dell'azienda.
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