NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), colosso farmaceutico con una capitalizzazione di mercato di 149,5 miliardi di dollari e margini di profitto lordo impressionanti di quasi il 70%, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione accelerata per BRAFTOVI® (encorafenib) in combinazione con cetuximab e mFOLFOX6 per il trattamento del cancro colorettale metastatico (mCRC) con mutazione BRAF V600E, rilevata da un test approvato dalla FDA. Secondo l'analisi di InvestingPro, Pfizer appare attualmente sottovalutata, rendendola una prospettiva interessante per gli investitori value. Questa approvazione è subordinata alla verifica del beneficio clinico in studi in corso.
L'approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 BREAKWATER, che ha mostrato un tasso di risposta globale del 61% per il regime di combinazione BRAFTOVI rispetto al 40% nel braccio di controllo. La durata mediana della risposta è stata anche più lunga, 13,9 mesi contro 11,1 mesi. Lo studio BREAKWATER è unico in quanto è l'unico studio di fase 3 per un regime terapeutico mirato a BRAF nel mCRC con mutazione BRAF V600E di prima linea.
Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, dell'University of Texas MD Anderson Cancer Center e co-investigatore principale dello studio, ha sottolineato l'importanza di questo regime, evidenziando gli alti tassi di risposta che sono rapidi e duraturi, offrendo speranza ai pazienti con questa forma aggressiva di cancro.
Questa approvazione accelerata fa parte del Project FrontRunner della FDA, volto ad accelerare lo sviluppo e l'approvazione di farmaci antitumorali per malattie avanzate o metastatiche. Il profilo di sicurezza di BRAFTOVI in combinazione con cetuximab e mFOLFOX6 era coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli agenti, senza nuovi segnali di sicurezza identificati.
Pfizer è stata pioniera nella fornitura di terapie mirate per i tumori guidati molecolarmente, e questa ultima approvazione amplia il loro portafoglio di medicinali innovativi nei tumori BRAF. L'azienda sta anche esplorando un inibitore di BRAF di nuova generazione in grado di penetrare nel cervello.
I dati di BREAKWATER sono in discussione con altre autorità regolatorie a livello globale per supportare potenziali future domande di licenza per il regime di combinazione BRAFTOVI. L'approvazione segue una precedente approvazione FDA per BRAFTOVI in combinazione con cetuximab per adulti con mCRC con mutazione BRAF V600E dopo una terapia precedente. Come attore di primo piano nell'industria farmaceutica, Pfizer continua a dimostrare una forte salute finanziaria, con i dati di InvestingPro che mostrano pagamenti di dividendi costanti per 54 anni consecutivi e mantenendo un significativo rendimento da dividendi del 6,67%. Per un'analisi dettagliata e 8 ProTips aggiuntivi sulle prospettive finanziarie di Pfizer, gli investitori possono accedere al completo Rapporto di Ricerca Pro disponibile su InvestingPro.
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Pfizer Inc.
In altre notizie recenti, Pfizer Inc. ha adeguato le sue proiezioni di crescita e le prospettive finanziarie. Truist Securities ha ridotto il target di prezzo di Pfizer a $32,00, mantenendo un rating Buy. Questo adeguamento riflette la crescita dei ricavi proiettata di Pfizer fino al 5% operativamente e un previsto aumento della crescita dell'utile diluito rettificato per azione (EPS) che va dal 10 al 18% operativamente. Anche Goldman Sachs ha riaffermato il suo rating Buy per Pfizer, proiettando ricavi di 64,9 miliardi di dollari e un utile per azione di $3,13 per il 2025.
Inoltre, Pfizer ha aumentato il suo dividendo trimestrale in contanti a $0,43 per azione per il primo trimestre del 2025. Gli utili della società per l'anno 2025 sono previsti in linea con le attuali proiezioni di Wall Street, con utili rettificati mirati tra $2,80 e $3 per azione. Pfizer prevede anche che i suoi ricavi per il 2025 saranno tra 61 miliardi e 64 miliardi di dollari, vicino ai 63,26 miliardi di dollari previsti dagli analisti.
Guggenheim ha adeguato le sue prospettive finanziarie per Pfizer, riducendo il target di prezzo a $33,00 ma mantenendo un rating Buy, mentre Leerink Partners ha ridotto il suo target di prezzo da $31,00 a $28,00, mantenendo un rating Market Perform. Questi sono sviluppi recenti dell'azienda.
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