SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), un'azienda biofarmaceutica in fase di sviluppo, ha annunciato risultati promettenti da uno studio preclinico del suo candidato farmaco SPC-15. Lo studio suggerisce potenziali benefici per il trattamento di gravi disturbi psichiatrici legati allo stress, tra cui il disturbo depressivo maggiore (MDD) e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
SPC-15, una formulazione intranasale, ha come bersaglio sia il recettore della serotonina 5-HT4 (5-HT4R) che il recettore NMDA (NMDAR). Lo studio preclinico ha dimostrato che l'approccio a doppia azione potrebbe offrire un'efficacia superiore rispetto ai trattamenti che prendono di mira uno solo dei due recettori. Secondo l'amministratore delegato dell'azienda, Eric Weisblum, i risultati evidenziano un'opzione di trattamento potenzialmente efficace per i pazienti con disturbi gravi e recidivanti legati allo stress.
L'azienda sta procedendo con i piani per presentare una domanda di Nuovo Farmaco Sperimentale (IND) per i primi studi sull'uomo, con la speranza che SPC-15 possa qualificarsi per il percorso regolatorio semplificato 505(b)(2) della FDA per l'approvazione dei farmaci. Questo percorso potrebbe potenzialmente accelerare il processo di sviluppo di SPC-15 se si dimostrasse clinicamente efficace.
La ricerca di Silo Pharma su SPC-15 è in collaborazione con la Columbia University, e l'azienda ha ottenuto una licenza esclusiva per sviluppare ulteriormente, produrre e commercializzare il farmaco in tutto il mondo. Silo Pharma si concentra sul trattamento di condizioni trascurate come i disturbi psichiatrici indotti dallo stress, il dolore cronico e le malattie del sistema nervoso centrale, sviluppando trattamenti tradizionali e psichedelici in nuove formulazioni e sistemi di somministrazione dei farmaci.
Il portafoglio dell'azienda include anche SP-26, un impianto a rilascio prolungato caricato di ketamina per la fibromialgia e il dolore cronico, nonché i programmi preclinici SPC-14 e SPU-16, che mirano rispettivamente al morbo di Alzheimer e alla sclerosi multipla.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa. Silo Pharma avverte che le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze che potrebbero causare risultati effettivi sostanzialmente diversi da quelli previsti. L'azienda non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere le dichiarazioni previsionali.
In altre notizie recenti, Silo Pharma ha fatto progressi significativi con il suo trattamento per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), SPC-15. L'azienda biofarmaceutica ha completato un incontro pre-Investigational New Drug (pre-IND) con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, che potrebbe accelerare il processo clinico e ridurre i costi di sviluppo del farmaco. Silo Pharma sta ora preparando la presentazione di un Investigational New Drug (IND), un passo verso i primi studi clinici sull'uomo.
Altri recenti sviluppi dell'azienda includono collaborazioni con Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec e Resyca BV per far progredire vari trattamenti. Inoltre, Silo Pharma ha ottenuto una licenza globale esclusiva per sviluppare il suo farmaco per l'Alzheimer, SPC-14, e il candidato farmaco SPC-15 per i disturbi legati allo stress e il PTSD attraverso un accordo di licenza con la Columbia University.
Sul fronte finanziario, Silo Pharma ha annunciato un'offerta diretta registrata e un collocamento privato simultaneo di titoli, assicurandosi circa 2,1 milioni di dollari. Si prevede che questi fondi saranno utilizzati per il capitale circolante e per scopi aziendali generali. Questi sono gli ultimi sviluppi dell'impegno continuo di Silo Pharma nella creazione di nuovi trattamenti per varie condizioni di salute.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Silo Pharma (NASDAQ:SILO) fa progredire il suo promettente candidato farmaco SPC-15, gli investitori potrebbero trovare utile esaminare la salute finanziaria e le prestazioni di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, Silo Pharma ha una capitalizzazione di mercato di 5,07 milioni di dollari, che riflette il suo status di azienda in fase iniziale nel settore biofarmaceutico.
Uno dei suggerimenti di InvestingPro evidenzia che Silo Pharma "detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio", il che è cruciale per un'azienda in fase di sviluppo in quanto fornisce flessibilità finanziaria per finanziare la ricerca in corso e gli studi clinici. Questa forte posizione di liquidità si allinea con i piani dell'azienda di presentare una domanda di Nuovo Farmaco Sperimentale per SPC-15 e potenzialmente perseguire il percorso regolatorio 505(b)(2) della FDA.
Un altro suggerimento rilevante di InvestingPro nota che Silo Pharma ha "margini di profitto lordo impressionanti", con dati che mostrano un margine di profitto lordo del 91,9% per gli ultimi dodici mesi al terzo trimestre 2023. Questo alto margine potrebbe essere indicativo del potenziale valore della proprietà intellettuale dell'azienda e degli accordi di licenza, come la licenza esclusiva per SPC-15.
Vale la pena notare che il titolo ha "subito un forte colpo nell'ultima settimana", con un rendimento totale del prezzo a 1 settimana del -14,39%. Questa volatilità non è insolita per le aziende biofarmaceutiche in fase iniziale, soprattutto quando si avvicinano a traguardi critici nello sviluppo dei farmaci.
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