NEW HAVEN, CT – Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), le cui azioni sono aumentate di oltre il 110% dall'inizio dell'anno secondo i dati di InvestingPro, ha annunciato oggi risultati positivi dal suo studio sul potenziale di abuso umano (HAP) per la nalbuphine orale.
Lo studio, che fa parte del processo di sviluppo del candidato farmaco dell'azienda, rappresenta un passo cruciale nella valutazione del rischio di abuso dei nuovi farmaci.
Mentre l'azienda mantiene una forte posizione di liquidità con un indice di liquidità corrente di 7,38, gli analisti hanno fissato obiettivi di prezzo ambiziosi che vanno da $6 a $21.
Lo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato ha valutato il "Drug Liking" (gradimento del farmaco) della nalbuphine orale in consumatori ricreativi di droghe. L'obiettivo principale era confrontare la gradevolezza del farmaco con un comparatore attivo e un placebo. La nalbuphine orale ha dimostrato un "Drug Liking" statisticamente inferiore a dosi cliniche rispetto al butorfanolo endovenoso, un comparatore attivo.
Gli endpoint secondari dello studio, che includevano marcatori farmacodinamici e risultati riportati dai pazienti, hanno supportato i risultati primari. È importante notare che non sono stati segnalati eventi avversi gravi durante la sperimentazione. Si prevede che questi risultati saranno inclusi nell'analisi a 8 fattori per la nalbuphine ER per informare le considerazioni sulla programmazione in eventuali future presentazioni di domande di nuovi farmaci.
Questo annuncio arriva mentre l'azienda continua a concentrarsi sullo sviluppo di Haduvio, la sua formulazione a rilascio prolungato di nalbuphine. Mentre Trevi Therapeutics ha fornito dichiarazioni previsionali sulle sue aspettative per Haduvio e il suo cronoprogramma di sviluppo, l'azienda ha anche riconosciuto le incertezze intrinseche nei risultati degli studi clinici e nei processi di approvazione normativa.
I risultati positivi dello studio HAP segnano una pietra miliare significativa per Trevi Therapeutics mentre avanza nel suo programma clinico. Le azioni dell'azienda sono negoziate sul Nasdaq Stock Market LLC con il simbolo TRVI. Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa depositato presso la Securities and Exchange Commission.
In altre notizie recenti, Trevi Therapeutics ha pubblicato i risultati finanziari del terzo trimestre 2024, rivelando una perdita netta aumentata a $13,2 milioni, in crescita rispetto ai $7,7 milioni dell'anno precedente. Questo aumento è dovuto principalmente alle maggiori spese di ricerca e sviluppo per i loro studi clinici in corso sul farmaco Haduvio. Nonostante ciò, la liquidità e gli equivalenti dell'azienda ammontano a $65,5 milioni, previsti per durare fino alla seconda metà del 2026.
Inoltre, Trevi ha annunciato risultati positivi da uno studio sul potenziale di abuso umano per Haduvio, mostrando un "Drug Liking" statisticamente inferiore per le dosi di 81mg e 162mg di nalbuphine orale. Si prevede che queste informazioni contribuiranno a una futura presentazione di domanda di nuovo farmaco per la revisione normativa.
Contemporaneamente, Trevi sta conducendo diversi studi clinici, tra cui lo studio di Fase 2b CORAL per la tosse cronica associata alla fibrosi polmonare idiopatica, e lo studio RIVER per la tosse cronica refrattaria. I risultati di questi studi sono previsti entro la prima metà del 2025.
Questi sono alcuni degli sviluppi recenti all'interno di Trevi Therapeutics, mentre l'azienda continua a progredire nei suoi studi clinici e mantiene una posizione finanziaria stabile.
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