Investing.com -- ImmunityBio, un'azienda di immunoterapia, ha visto le sue azioni salire fino al 20%, segnando il più significativo aumento intraday dal 28 ottobre.
L'impennata del prezzo delle azioni ha fatto seguito all'annuncio dell'azienda riguardo ai sostanziali progressi nelle discussioni in corso con la FDA. Queste discussioni ruotano attorno a tre aree della pipeline di sviluppo clinico di ImmunityBio nel cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) e nel cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
L'azienda si sta preparando a presentare una domanda supplementare di licenza biologica (sBLA) nel 2025. Questa domanda riguarda il suo innovativo trattamento mirato al cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) resistente al Bacillo di Calmette-Guérin (BCG) nell'indicazione papillare.
L'inclusione dell'indicazione papillare potrebbe potenzialmente aumentare il numero di pazienti che beneficiano di questa terapia. Potrebbe anche permettere ai pazienti di evitare l'alta morbilità e mortalità associate alla cistectomia radicale totale.
Inoltre, ImmunityBio sta pianificando una presentazione normativa per una fonte alternativa di BCG nel primo trimestre del 2025. Questa presentazione viene preparata in collaborazione con il Serum Institute of India.
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