Il titolo Moderna (MRNA) è sceso di poco più dell'1% nelle prime ore della sessione di trading di venerdì, dopo l'annuncio della società che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha dichiarato che non sarà in grado di completare il processo di revisione entro la scadenza del 12 maggio del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) per il suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) a causa di "vincoli amministrativi".
Tuttavia, l'azienda prevede una decisione entro la fine di maggio che, secondo gli analisti finanziari di Jefferies, è fondamentale per Moderna per assicurarsi un posto all'ordine del giorno della riunione dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del 26-27 giugno per una raccomandazione prima dell'introduzione del vaccino sul mercato prevista per agosto.
Nella dichiarazione ufficiale di Moderna, il presidente Stephen Hoge ha espresso apprezzamento per il duro lavoro e l'attenzione ai dettagli della FDA. "Moderna è molto grata alla FDA per il duro lavoro e l'attenzione ai dettagli che sta svolgendo.
"Siamo ansiosi di assistere l'FDA nel completamento della revisione della nostra richiesta e attendiamo con ansia la riunione dell'ACIP di giugno".
Gli analisti finanziari di Jefferies ritengono che questo recente aggiornamento elimini le preoccupazioni del mercato circa la possibilità di ricevere una lettera di risposta completa (CRL) o di subire un rinvio di tre mesi a causa di un emendamento significativo. Gli analisti hanno inoltre ricordato che il prossimo aggiornamento critico sarà costituito dai dati di efficacia della seconda stagione che dovrebbero essere presentati alla riunione dell'ACIP di giugno.
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