Actinium Pharmaceuticals Inc (ATNM)

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Purtroppo ha fatto slittare la domanda di licenza biologica (BLA) dalla seconda metà del 2023 alla prima metà del 2024

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Robi Zambo 04.06.2023 11:30

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Ulteriori dati di Fase 3 per Iomab-B -(SIERRA) saranno presentati alla prossima conferenza della European Hematology Association (EHA) il 10 giugno 2023. Inoltre, la società ha in programma di presentare una domanda di licenza biologica (BLA) nella seconda metà del 2023

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Hugo17 19.02.2023 12:12

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ATNM annuncia i risultati positivi dei dati completi dallo studio cardine di fase 3 SIERRA -- ".....Iomab-B ha raggiunto l'endpoint primario di remissione completa duratura (dCR) di 6 mesi dopo la remissione completa iniziale dopo TMO con un alto grado di significatività statistica (p<0,0001). Inoltre, Iomab-B ha prodotto un miglioramento significativo e clinicamente significativo nell'endpoint secondario della sopravvivenza libera da eventi (EFS), con una riduzione del 78% della probabilità di un evento (Hazard Ratio=0,22, p<0,0001). Iomab-B ha raddoppiato la sopravvivenza a 1 anno rispetto al braccio di controllo escludendo i pazienti incrociati (26,1% vs 13, 1%) così come la sopravvivenza globale mediana (6,4 mesi contro 3,2 mesi). Iomab-B è stato ben tollerato con tassi di sepsi 4volte inferiori (6,1% vs 28,6%) e tassi inferiori di neutropenia febbrile, mucosite e grafico acuto rispetto alla malattia dell'ospite (aGVHD)....."

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Hugo17 19.02.2023 12:12

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Pensa se avessero pubblicato dati "negativi" ... ;-)

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Hugo17 23.11.2022 15:27

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Il mercato non ha gradito la lettera che il CEO ha rilasciato indicando conferenze nel 2023 per il rilascio dei dati (che a ottobre aveva indicato per fine anno). twitter.com/ActiniumPharma/status/1595118681301794824?ref_src=twsrc%5Etfw%7Ctwcamp%5Eembeddedtimeline%7Ctwterm%5Escreen-name%3AActiniumPharma%7Ctwcon%5Es1

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Emanuele Creola 22.11.2022 19:39

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Cosa e successo?

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Hugo17 03.11.2022 15:21

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Actinium annuncia dati positivi sulla sopravvivenza globale a 1 e 2 anni per i pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria nello studio di fase 1 della combinazione Actimab-A CLAG-M -- Il 53% di sopravvivenza globale a 1 anno e il 32% di sopravvivenza globale a 2 anni sono risultati approssimativamente doppi con gli approcci attuali I pazienti nello studio hanno ricevuto una mediana di 2 linee di terapia precedente con il 57% che ha ricevuto un precedente trattamento con venetoclax e il 67% ha avuto una citogenetica avversa con il 52% dei pazienti con una mutazione TP53 Dati accettati per la presentazione orale al 64 ° incontro annuale e simposio dell'American Society of Hematology (ASH) sabato 10 dicembre alle 10:30 CT

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ezio contruction 03.11.2022 15:21

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Hugo, visto che sono dati positivi rispetto ai precedenti, come ti spieghi questo calo? Grazie

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Hugo17 03.11.2022 15:21

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ezio contruction Prendi con le molle quello che ti scrivo, rumors di BO a $25 da parte di BP rientrata. Io penso che sia una possibile vendita sulla notizia dei dati confermata, dopo aver corso un bel pò.... I prox giorni daranno una visuale più chiara.

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ezio contruction 02.11.2022 17:53

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Ciao, qualche altra info c'è?

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Hugo17 02.11.2022 13:45

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ATNM nomina la leader esperta Caroline Y. come CC Officer per guidare la commercializzazione di Iomab-B Seth ha aggiunto: "Aspettiamo anche i dati sulla sopravvivenza globale dello studio Actimab-A+CLAG-M entro la fine dell'anno e con le opportunità di sviluppo del business in crescita è stato prudente espandere il team di leadership in modo appropriato in modo che il Dr. S w a minathan possa concentrarsi esclusivamente sulla guida dei nostri sforzi di sviluppo aziendale in qualità di CBO. Il team lo ringrazia per il suo lavoro nella preparazione di un solido piano su cui Caroline può costruire e non vede l'ora di sfruttare la sua vasta esperienza di sviluppo aziendale".

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Antonio Montineri 01.11.2022 13:34

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Ero entrato più di un anno fa prima dell' rs e non l'ho mai mediata, cmq pmc 11.50 grazie al cambio eurusd. Avete idea di quali possono essere i tempi per l'approvazione del farmaco?

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Gennaro Orlando 31.10.2022 21:42

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ho investito 10000$ un anno fa . Aspetto l'approvazione del farmaco. Prima non vendo

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ezio contruction 31.10.2022 21:42

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Gennaro, io pure.... ma ho mediato in questi giorni, e ora ho un pmc di 15,45......

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