CorMedix Inc (CRMD)

Se Fda fosse stata cosi' puntuale anche sui vaxxini......Quanti morti in meno (effetti avversi)

pensa invece senza vaccini (covid)

...machecatzo.........

FACILE DIRE COSA E' SUCCESSO........

QUESTO E' UN FORUM PER GENTE PREPARATA SE NON LO SEI NON FARE DOMANDE

"Sono lieto che Liz abbia accettato di continuare nel suo ruolo attuale in questo momento critico poiché stiamo continuando a lavorare per una potenziale approvazione della FDA di DefenCath e parallelamente gettando le basi per programmi per far avanzare DefenCath in altri segmenti di pazienti oltre l'emodialisi", ha affermato Khoso Baluch, amministratore delegato di CorMedix. "È stata determinante nel portare a termine con successo lo studio clinico LOCK-IT 100 e nell'assistere nelle risposte alla FDA durante la revisione dell'applicazione del nuovo farmaco. La sua esperienza nelle operazioni cliniche sarà importante poiché svilupperemo potenziali indicazioni per DefenCath in oncologia e nutrizione parenterale totale ".

Khoso Baluch, CEO, ha dichiarato che "CorMedix intende lavorare a stretto contatto con la FDA e l'impianto di produzione per supportare il completamento della revisione dell'NDA. Siamo delusi dal fatto che ci sarà un ritardo nel portare DefenCath a una comunità svantaggiata con un medico insoddisfatto Siamo lieti che la FDA non abbia identificato carenze nei dati di sicurezza ed efficacia per DefenCath e CorMedix lavorerà diligentemente per portare DefenCath ai pazienti in dialisi che rimangono a rischio di infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere ".

questa decisione è più negativa di quella data ad athenec ma cmrd perde di meno.

...mo che si fa? Si media..? C. ne avevo prese troppe in quanto davo per quasi certa l'approvazione...

 ne avremo di tempo per mediare, qua diventa lunga la storia.

 La FDA non ha specificato i problemi e CorMedix intende collaborare con la struttura di produzione per sviluppare un piano per la risoluzione quando la FDA informa la struttura delle preoccupazioni specifiche. Quando saremo informati dei problemi, programmeremo una teleconferenza per gli investitori per fornire un aggiornamento sulla nostra tempistica prevista per la risoluzione. Inoltre, la FDA richiede uno studio di estrazione manuale per dimostrare che il volume etichettato può essere ritirato in modo coerente dalle fiale nonostante un controllo in-process esistente per dimostrare il volume di riempimento entro le specifiche. CorMedix si aspetta di essere in grado di completare questo requisito rapidamente.

Scusa Walter non avevo visto ..spero hai comperato bene e le hai tuttora o che hai già venduto in utile ..

ciao Nello, no no io sono dentro da tanto tempo... ora ne ho 2.000 con un pmc poco sopra 5, E’ un titolo in cui credo e non ruesco ad abbandonare definitivamte... Tu tieni??