Newron Pharmaceuticals SpA (NWRN)

crollano i mercati e questa non fa eccezione

Il mese di novembre sarà molto importante per noi della Newron. Ci sarà la terza tranche dell' aumento di capitale e soprattutto la risposta della FDA in merito al protocollo di sicurezza.

Siamo passati da +0,4% a -1,06%, a seguito dello scambio di una singola azione. Ci stanno prendendo in giro.

Avete letto che nel trs1 non ci sono centri negli USA ? Avevo letto che la FDA, per dare l'OK alla messa sul mercato del farmaco, in genere richiede che almeno il 10% dei volontari siano esaminati negli USA. Non vorrei che per questo motivo la FDA ci seghi le gambe.

Dopo la notizia di oggi, non mi aspettavo chissà quale rialzo, ma nemmeno il ribasso al quale stiamo assistendo.

Dunque per trs1 l'arruolamento è stato completato. Ora non ci resta che aspettare l'esito.

Secondo i programmi stabiliti da Newron, ad oggi è stato presentato il nuovo protocollo di sicurezza per la fase clinica III dell'Evenamide. Speriamo che questa volta la FDA dia in suo via libera e si possa tornare ad arruolare volontari anche negli USA.

Adesso aspettiamo a novembre la terza tranche dell'aumento di capitale, riservato a soci qualificati. Forse, dopo quello, potremo sperare di risalire la china.

Ci vuole fiducia partiamo con un bel rialzo giornaliero. Speriamo che i maggiori investitori non mollino

Comunque a mio parere c’è stato un errore metodologico da parte di newron che ha causato questo problema con la fda! Praticamente newron ha dato evenamide anche a lungo termine ed il placebo solo a breve creando questo disallineamento nelle statistiche! Le morti sono in linea con le statistiche ma se te procedi in questo modo rischi che il regolatore te lo mette in c… perché in termini assoluti ci sono stati più morti! Hanno fatto una cz probabilmente per risparmiare !

con Moderna FDA non fece tutte queste menate per i decessi in fase 3 del vaccino Covid.......strano

oggi si riparte!

Newron presenterà alla FDA il suo nuovo protocollo entro 10/12 da oggi e prevede di avere la risposta dopo circa un mese. Fuori dagli USA l' arruolamento e la sperimentazione continuano. Sono stati coinvolti altri ospedali per sostituire quelli americani.

Non dimentichiamoci che la fase clinica III è in corso anche in Giappone e li, per il momento, non ci sono stati problemi. Mi dissero, tempo fa, che nel paese del sol levante la fase clinica III è più breve rispetto a quella occidentale; non è quindi da escludere che arriveranno per primi i dati dal Giappone.

secondo me doveva reagire con un forte rimbalzo rispetto al crollo dell altra settimana se i risultati delle autopsia hanno escluso nella pratica come causa Evenamide,invece la reazione è stata come se fosse stata la causa.....ma allora,c è qualcosa altro che non dicono?....a questo punto si

Quello che conta è sapere se è permanente o no oggi alle 15,30 lo sapremo! Comunque non è la fine del mondo!

Si preannuncia un bagno di sangue.

I morti con l'Evenamide sono stati ben 4. Per tre l'autopsia ha determinato che non è a causa dell'Evenamide, per uno invece l'autopsia non è stata in grado di determinarne le cause.

Uscito comunicato: pervenuta la lettera da FDA con richiesta di approfondimenti clinici che appaiono doverosi ma del tutto marginali. Si confermano enrollment e tempistiche sul TRS1. Si terrà una call oggi pomeriggio dalle 15:30

Lettera fda arrivata! Oggi alle 15,30 i risultati

la situazione per me è gestita abbastanza male a livello di comunicazione; da quel che capisco il response dell'FDA non è ancora arrivato e si stanno spostando i reclutamenti mancanti in asia e europa a causa di questa incertezza. Questa operazione potrebbe richiedere più tempo e risorse (che sono limitate anche a causa dell'erosione dei ricavi) e il trs2 potrebbe slittare oltre al 2027 causando problematiche finanziarie anche gravi. inoltre se non si risolve la questione US le prospettive cambierebbero notevolmente. attendiamo quindi di vedere se almeno la tempistica prevista per l'arruolamento dei 600 paz trs1 prevista per metà ottobre sarà ultimata per tempo. ricordate comunque che c'è chi ha sottoscritto un ADC con seconda tranche fissata a 12.7 che sta messo peggio di noi

qui cmq si continua a scendere e non vengono divulgati aggiornamenti....mah

Ma chi è che nel finale di seduta ci fa perdere quasi tutto il guadagno? Non è la prima volta che succede.

Gli accordi nei mercati più grossi è meglio che non li fanno se possono permetterselo ! Se li vendono direttamente hanno una marginalità molto più alta! Se fanno accordi ovunque addio sogni di gloria sopra i 100

Cosa ne direste se arrivasse un bel accordo in Cina ?