Lunedì, Cassava Sciences ha subito un significativo cambiamento nel sentiment di mercato quando Rodman & Renshaw ha declassato il titolo della società da Acquistare a Vendere, modificando drasticamente il target di prezzo a $2,00 dal precedente $107,00. Il declassamento segue l'annuncio che lo studio di Fase 3 ReThink-ALZ di Cassava sul simufilam, un potenziale trattamento per il morbo di Alzheimer, non ha raggiunto i suoi principali endpoint.
La sperimentazione ReThink-ALZ, che ha coinvolto 804 partecipanti in diversi siti internazionali, mirava a valutare l'efficacia del simufilam rispetto a un placebo. Nonostante la rigorosa struttura della sperimentazione, incluso un disegno in doppio cieco, controllato con placebo e un accordo di Special Protocol Assessment con la FDA, lo studio non ha raggiunto i suoi endpoint co-primari, secondari o esplorativi sui biomarcatori.
Gli endpoint della sperimentazione si concentravano sui cambiamenti cognitivi e funzionali alla settimana 52, valutati attraverso le scale ADAS-COG12 e ADCS-ADL. Le valutazioni aggiuntive includevano sintomi neuropsichiatrici, carico sui caregiver e monitoraggio della sicurezza. Un sottostudio ha anche analizzato la farmacocinetica e i biomarcatori plasmatici in circa 100 soggetti.
Sebbene Cassava Sciences abbia riferito che il simufilam ha mantenuto un profilo di sicurezza favorevole durante la sperimentazione, la mancanza di efficacia ha portato alla decisione di interrompere il secondo studio di Fase 3, ReFocus-ALZ, così come lo studio di estensione in aperto. La società sta pianificando di condurre un'analisi approfondita dei dati e presentare risultati dettagliati in un futuro incontro medico.
I risultati inaspettati della sperimentazione, in particolare il minor declino cognitivo nel gruppo placebo rispetto agli studi precedenti, hanno spinto Cassava a indagare ulteriormente. La posizione di cassa prevista della società è stimata intorno ai $100 milioni tra 12 mesi, una cifra che ha influenzato la rivalutazione del target di prezzo del titolo da parte di Rodman & Renshaw.
In altre notizie recenti, Cassava Sciences ha fatto progressi con le sue sperimentazioni sul farmaco per l'Alzheimer e gli sviluppi finanziari. La società ha riportato una perdita netta di $27,9 milioni per il terzo trimestre del 2024, rispetto a una perdita netta di $25,7 milioni nello stesso periodo del 2023.
Tuttavia, la società ha raggiunto un utile netto di $25 milioni nel primo trimestre, una significativa inversione di tendenza rispetto alla perdita netta dell'anno precedente. Cassava Sciences ha anche concordato un accordo di $40 milioni con la Securities and Exchange Commission (SEC) degli Stati Uniti riguardo alle accuse di dichiarazioni fuorvianti sui risultati delle sperimentazioni del suo farmaco per l'Alzheimer.
Le sperimentazioni del farmaco per l'Alzheimer della società hanno ricevuto un terzo avallo dal Data and Safety Monitoring Board (DSMB), permettendo la continuazione dei suoi studi di Fase 3 in corso senza modifiche. Cassava Sciences ha anche annunciato cambiamenti nella leadership con la nomina di Richard Barry come CEO e Claude Nicaise, M.D. come Presidente del Consiglio di Amministrazione. La sperimentazione del farmaco per l'Alzheimer della società, il simufilam, è stata estesa di ulteriori 36 mesi per raccogliere più dati a lungo termine.
Le opinioni degli analisti sulla società erano varie, con H.C. Wainwright che ha mantenuto un rating Neutrale e ha rivisto il suo target di prezzo per Cassava Sciences a $131,00, mentre Jones Trading ha declassato il titolo della società da Acquistare a Mantenere a causa delle indagini legali in corso.
Approfondimenti InvestingPro
Alla luce del recente insuccesso della sperimentazione di Cassava Sciences e del conseguente declassamento del titolo, i dati di InvestingPro forniscono un contesto aggiuntivo alla situazione finanziaria dell'azienda. Negli ultimi dodici mesi terminati nel terzo trimestre 2023, Cassava Sciences ha riportato una capitalizzazione di mercato di $1,27 miliardi, riflettendo la valutazione del mercato prima delle ultime notizie. Il rapporto Prezzo/Valore Contabile della società è di 7,65, indicando che il mercato aveva valutato l'azienda ben al di sopra del suo valore contabile, probabilmente a causa delle aspettative sul potenziale del simufilam.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Cassava Sciences detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, il che potrebbe fornire un certo cuscinetto finanziario mentre l'azienda naviga in questo periodo difficile. Ciò si allinea con la menzione nell'articolo della posizione di cassa prevista dell'azienda di circa $100 milioni tra 12 mesi. Inoltre, il suggerimento che le attività liquide superano gli obblighi a breve termine suggerisce che Cassava potrebbe avere una certa flessibilità finanziaria nel breve termine.
Tuttavia, è importante notare che i suggerimenti di InvestingPro indicano anche che Cassava Sciences non è redditizia negli ultimi dodici mesi e che gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno. Queste informazioni aggiungono contesto alle sfide finanziarie che l'azienda potrebbe affrontare a seguito dell'interruzione delle sue principali sperimentazioni cliniche.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 5 suggerimenti aggiuntivi che potrebbero fornire ulteriori approfondimenti sulla salute finanziaria e la posizione di mercato di Cassava Sciences durante questo periodo critico.
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