Mercoledì, Stifel ha fornito approfondimenti sulla recente mossa strategica di Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) di presentare una Citizen's Petition alla FDA. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda attualmente viene scambiata a $8,62, avendo sperimentato una significativa volatilità dei prezzi negli ultimi mesi.
L'azienda sta cercando di allineare il periodo di esclusività delle sue compresse VOQUEZNA con quello di VOQUEZNA Dual e Triple Pak, attualmente fissato a 10 anni. Questa azione non deriva da una decisione definitiva della FDA sull'esclusività GAIN, che riguarda i prodotti per le malattie infettive, ma piuttosto dalla mancanza di un feedback sostanziale da parte dell'agenzia nonostante le discussioni in corso.
Phathom Pharmaceuticals ritiene che le compresse VOQUEZNA dovrebbero legalmente ricevere la stessa esclusività di 10 anni dei VOQUEZNA Paks, basandosi sul parere di consulenti legali e regolatori.
L'argomentazione è che l'esclusività dovrebbe seguire il singolo principio attivo, vonoprazan, e che concederla sarebbe nello spirito della legge, considerando che le compresse sono indicate per le stesse condizioni dei Paks.
Sebbene la FDA non sia obbligata a rispondere alla Citizen's Petition entro un termine specifico, la petizione stabilisce una scadenza informale di circa 180 giorni affinché l'agenzia offra una risposta. Questo approccio è visto come più efficiente rispetto al contenzioso, che potrebbe essere controverso e prolungare il processo per anni. Attualmente, non c'è una posizione formale della FDA contro cui intentare una causa.
Le azioni di Phathom Pharmaceuticals stanno attualmente riflettendo uno scenario in cui VOQUEZNA potrebbe affrontare la concorrenza dei generici due anni prima del previsto, potenzialmente nell'agosto 2030, sulla base dell'IP della formulazione esistente. Il titolo è diminuito di circa il 19% negli ultimi sei mesi, scambiando ben al di sotto del suo massimo di 52 settimane di $19,71.
L'analisi di InvestingPro suggerisce che il titolo potrebbe essere sottovalutato ai livelli attuali, con gli analisti che fissano obiettivi di prezzo che vanno da $17 a $28. Questa prevista erosione dei generici potrebbe influenzare significativamente la valutazione dell'azienda, con stime preliminari che suggeriscono un valore a bassa doppia cifra.
Questo è nell'ipotesi che il valore terminale possa essere mantenuto attraverso una potenziale transizione da farmaco da prescrizione a farmaco da banco, simile a quanto è stato concesso ad altri inibitori della pompa protonica (PPI).
Senza una risoluzione, si prevede che le azioni PHAT rimarranno sotto pressione. Il mercato e Phathom Pharmaceuticals attendono con ansia alcune indicazioni dalla FDA nei prossimi trimestri.
Mentre l'azienda mantiene un forte indice di liquidità corrente di 5,73, indicando una solida liquidità a breve termine, i dati di InvestingPro rivelano che l'azienda sta rapidamente bruciando liquidità con un flusso di cassa libero negativo. Gli abbonati a InvestingPro possono accedere a 8 ulteriori approfondimenti chiave sulla salute finanziaria e la posizione di mercato di PHAT.
In altre notizie recenti, Phathom Pharmaceuticals ha riportato una significativa sovraperformance dei ricavi nel suo terzo trimestre, principalmente guidata dal suo farmaco Voquezna. Il ricavo netto dell'azienda di $16,4 milioni per Voquezna ha superato sia le stime degli analisti che quelle del consenso.
L'aumento è stato attribuito alla robusta crescita nel trattamento dell'Esofagite Erosiva e a un'impennata della domanda a seguito dell'espansione dell'etichetta di Voquezna per includere la Malattia da Reflusso Non Erosiva. La dose da 10mg di Voquezna, approvata per questa condizione, ha visto un aumento del 230% trimestre su trimestre nelle prescrizioni evase.
Oltre ai risultati degli utili, Phathom ha annunciato un'offerta pubblica che dovrebbe generare proventi lordi di circa $130 milioni. L'offerta include azioni ordinarie e warrant pre-finanziati. I proventi netti saranno destinati alla commercializzazione e all'ulteriore sviluppo clinico di Vonoprazan, commercializzato negli Stati Uniti come Voquezna.
A seguito di questi recenti sviluppi, Guggenheim ha mantenuto una posizione positiva su Phathom Pharmaceuticals, ribadendo un rating Buy e un obiettivo di prezzo del titolo di $28,00. Allo stesso modo, Goldman Sachs ha aumentato l'obiettivo di prezzo di Phathom a $12, mantenendo una posizione neutrale. Questi aggiornamenti da parte degli analisti riflettono la forte performance dell'azienda e le prospettive future.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.