Venerdì, RBC Capital Markets ha modificato la sua posizione su Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), declassando il titolo da Outperform a Sector Perform e riducendo il target di prezzo a $4,00 dal precedente $12,00. Il titolo, che ha registrato un notevole rendimento del 324% nell'ultimo anno, ha recentemente subito un brusco calo dell'11% nell'ultima settimana.
Secondo i dati di InvestingPro, tre analisti hanno rivisto al ribasso le stime degli utili per il prossimo periodo. La decisione è giunta dopo che l'azienda ha ricevuto una Complete Response Letter (CRL) per il suo farmaco govorestat, destinato al trattamento della galattosemia, che ha portato a maggiori incertezze riguardo alle prospettive future del farmaco per questa indicazione.
L'analista ha espresso delusione per la CRL relativa al govorestat, evidenziando le sfide che pone per il percorso futuro del farmaco nel trattamento della galattosemia. Nonostante questa battuta d'arresto, l'analista ha riconosciuto che c'è ancora un potenziale valore nel programma dell'azienda per il deficit di SORD.
Con una capitalizzazione di mercato di quasi 1 miliardo di dollari e una posizione favorevole di liquidità rispetto al debito, l'azienda mantiene una flessibilità finanziaria per perseguire i suoi programmi di sviluppo. Questo programma è visto come un'indicazione potenzialmente più ampia e si prevede che sarà esaminato da quella che è percepita come una divisione potenzialmente più flessibile della FDA, con una presentazione della New Drug Application (NDA) prevista per il primo trimestre del 2025.
Tuttavia, l'analista ha anche notato che ci sono incertezze riguardo alla capacità di Applied Therapeutics di compilare un pacchetto di dati convincente per il deficit di SORD. Il processo di dimostrazione dell'efficacia e della sicurezza del farmaco per questa condizione richiederà tempo, il che aggiunge al profilo di rischio complessivo dell'azienda.
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Alla luce dei recenti sviluppi e dei potenziali risultati contrastanti, RBC Capital Markets prevede che le azioni di Applied Therapeutics si negozieranno vicino al loro prezzo attuale nel breve termine. La prospettiva rivista della società riflette una visione più cauta del titolo, bilanciando le opportunità con i rischi che ora sono più equamente distribuiti.
Basandosi sull'analisi del Fair Value di InvestingPro, il titolo appare attualmente correttamente valutato, con target degli analisti che variano da $12 a $15 per azione.
In altre notizie recenti, Applied Therapeutics ha ricevuto una Complete Response Letter dalla U.S. Food and Drug Administration, che ha rifiutato l'approvazione del farmaco govorestat per la Galattosemia Classica dell'azienda, a causa di carenze nell'applicazione clinica. Nonostante questa battuta d'arresto, il farmaco ha mostrato promesse negli studi clinici, dimostrando miglioramenti negli esiti cognitivi e comportamentali nei pazienti pediatrici. L'azienda rimane impegnata verso la comunità della Galattosemia e prevede di discutere le opzioni di potenziale ripresentazione o appello con la FDA.
Parallelamente, Applied Therapeutics sta sviluppando govorestat per il trattamento del Deficit di Sorbitolo Deidrogenasi, con una presentazione della New Drug Application prevista per l'inizio del 2025. Il farmaco ha ricevuto varie designazioni dalle agenzie regolatorie per molteplici malattie rare.
Sul fronte finanziario, Applied Digital Corporation ha riportato un fatturato nel primo trimestre fiscale di $60,7 milioni, superando le aspettative degli analisti e segnando un aumento del 67% su base annua. La perdita netta rettificata dell'azienda è stata di $21,6 milioni o $0,15 per azione, una cifra migliore della perdita prevista di $0,27 per azione. L'EBITDA rettificato si è attestato a $20,0 milioni, un aumento significativo rispetto all'anno precedente.
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