Mercoledì, Scotiabank ha modificato le sue prospettive sulle azioni di Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), riducendo il target di prezzo a $18 dal precedente $23, mantenendo al contempo un rating Sector Perform sul titolo.
La revisione segue le preoccupazioni sulla potenziale approvazione finale da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense del farmaco revumenib di Syndax per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) recidivante/refrattaria con mutazioni NPM-1.
L'analista di Scotiabank ha espresso che la decisione di abbassare il target di prezzo si basa sul percepito aumento del rischio associato all'approvazione FDA. Ciò è in parte dovuto a quella che si ritiene essere una durata della risposta meno che soddisfacente negli studi clinici, che apparentemente non ha soddisfatto il benchmark di sei mesi considerato clinicamente significativo dai medici e dall'agenzia regolatoria.
A complicare ulteriormente le prospettive di approvazione del farmaco, sono state sollevate preoccupazioni sulla sicurezza. In particolare, è stato osservato un prolungamento dell'intervallo QT di alto grado, un tipo di anomalia del ritmo cardiaco, a un tasso più elevato rispetto agli studi precedenti. Questo problema di sicurezza potrebbe influenzare negativamente il panorama competitivo per revumenib, soprattutto se confrontato con altri inibitori della menina in fase di sviluppo per la LMA.
Il rapporto di Scotiabank ha anche evidenziato la potenziale pressione competitiva da parte di farmaci simili in fase di sviluppo da altre aziende. Due di questi concorrenti menzionati sono stati ziftomenib di KURA, che ha ricevuto un rating Sector Perform, e icovamenib di BMEA, valutato come Sector Outperform.
L'adeguamento del target di prezzo di Syndax Pharmaceuticals da parte di Scotiabank riflette un approccio cauto dell'analista a causa della combinazione di preoccupazioni sull'efficacia e dei maggiori rischi per la sicurezza osservati nello sviluppo clinico di revumenib. Il percorso dell'azienda verso l'approvazione FDA rimane sotto attento esame mentre affronta queste sfide.
In altre notizie recenti, Syndax Pharmaceuticals ha visto sviluppi significativi. H.C. Wainwright ha alzato il target di prezzo per Syndax a $49,00, mantenendo un rating Buy, in seguito ai risultati positivi dello studio AUGMENT-101 dell'azienda per revumenib, un trattamento per la leucemia mieloide acuta (LMA).
Al contrario, Goldman Sachs ha abbassato il suo target di prezzo per Syndax da $33 a $31, mantenendo anche un rating Buy, a causa delle preoccupazioni sollevate sui prolungamenti del QTc e sulla sindrome da differenziazione nello stesso studio.
L'azienda ha annunciato risultati positivi dello studio di Fase 2 per revumenib nel trattamento della LMA mutante NPM1 recidivante o refrattaria. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario con un tasso di risposta completa del 23% tra gli adulti valutabili. Syndax prevede di presentare una domanda supplementare di nuovo farmaco per revumenib nella prima metà del 2025, subordinatamente alla potenziale approvazione FDA per una diversa indicazione nei pazienti con leucemia acuta con mutazioni KMT2Ar prevista per il quarto trimestre del 2024.
In sviluppi finanziari, Syndax ha annunciato un sostanziale accordo di royalty da $350 milioni con Royalty Pharma per Niktimvo durante la sua chiamata sugli utili del Q3 2024. Questo accordo dovrebbe rafforzare la posizione finanziaria dell'azienda e aiutare nella commercializzazione di Niktimvo e revumenib.
Syndax ha riportato $399,6 milioni in contanti al 30 settembre, con spese operative del Q3 a $102,1 milioni. Questi sono gli ultimi sviluppi nelle strategie aggressive di sviluppo clinico e commercializzazione di Syndax.
Approfondimenti InvestingPro
I recenti dati di InvestingPro aggiungono contesto alla posizione cauta di Scotiabank su Syndax Pharmaceuticals. La capitalizzazione di mercato dell'azienda è di $1,38 miliardi, ma i suoi parametri finanziari dipingono un quadro difficile. Con un profitto lordo negativo di $48,19 milioni e un reddito operativo di -$321,21 milioni negli ultimi dodici mesi, Syndax è attualmente in perdita, in linea con il Tip di InvestingPro che gli analisti non prevedono redditività quest'anno.
Il titolo ha subito un colpo significativo di recente, con un calo del 24,07% nell'ultima settimana e del 15,26% nell'ultimo mese. Questa performance riflette la reazione del mercato alle preoccupazioni sollevate sulle prospettive di approvazione di revumenib. Nonostante questi contraccolpi a breve termine, i Tips di InvestingPro evidenziano che Syndax detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, potenzialmente fornendo una certa flessibilità finanziaria mentre affronta le sfide normative future.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 11 ulteriori suggerimenti per Syndax Pharmaceuticals, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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