ATLANTA - Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ:ALZN), un'azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di trattamenti per disturbi neurologici, ha annunciato il completamento di uno studio preclinico che suggerisce che la sua terapia sperimentale al litio, AL001, potrebbe offrire benefici terapeutici per il morbo di Alzheimer e altre condizioni neurologiche con un profilo di sicurezza potenzialmente migliorato.
Lo studio, condotto presso l'Università della Florida del Sud e analizzato da Sannova Analytical LLC, ha confrontato i livelli di litio nel cervello e nel plasma ottenuti con AL001 rispetto a quelli del carbonato di litio, un trattamento attualmente approvato dalla FDA. Nello studio, topi 5XFAD, un modello per la ricerca sull'Alzheimer, hanno ricevuto dosi variabili di entrambe le sostanze per un periodo di due settimane. I risultati hanno indicato che AL001 ha portato a concentrazioni di litio costantemente più elevate in regioni cerebrali critiche a dosi inferiori rispetto al carbonato di litio, mostrando anche livelli di litio nel plasma più bassi, suggerendo un rischio ridotto di effetti sistemici avversi.
Questi risultati potrebbero avere implicazioni significative per i pazienti affetti da Alzheimer, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore e disturbo post-traumatico da stress, poiché suggeriscono che AL001 potrebbe fornire un trattamento al litio specifico per il cervello in modo più efficace e con meno effetti collaterali. La ridotta esposizione sistemica osservata con AL001 implica un indice terapeutico potenzialmente più sicuro per il litio, che potrebbe alleviare la necessità di monitoraggio routinario del litio nel sangue e ridurre il rischio di complicazioni tiroidee e renali.
L'amministratore delegato di Alzamend, Stephan Jackman, ha espresso ottimismo sui risultati dello studio, affermando che i dati guideranno i prossimi studi clinici di Fase II "Litio nel Cervello" in collaborazione con il Massachusetts General Hospital. Questi studi valuteranno AL001 in soggetti sani e pazienti diagnosticati con Alzheimer da lieve a moderato e altre condizioni, basandosi sul livello di dosaggio ritenuto appropriato dallo studio preclinico.
Il pipeline di Alzamend include anche AL002, un vaccino terapeutico cellulare per l'Alzheimer. Sia AL001 che AL002 sono concessi in licenza dalla University of South Florida Research Foundation, Inc.
Sebbene questi risultati siano incoraggianti, sono basati su modelli animali, e l'efficacia e la sicurezza di AL001 negli esseri umani saranno ulteriormente valutate nei prossimi studi clinici. Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Alzamend Neuro, Inc.
In altre notizie recenti, Alzamend Neuro ha fatto progressi significativi nel trattamento dell'Alzheimer con la determinazione di successo di una dose massima tollerata per il suo trattamento della demenza AL001. L'azienda ha anche riacquistato la conformità con il requisito di patrimonio netto degli azionisti del Nasdaq attraverso la vendita di 25 milioni di dollari delle sue azioni privilegiate convertibili di Serie A. Inoltre, Alzamend Neuro ha stipulato un accordo di vendita di emissioni At-the-Market con Ascendiant Capital Markets, facilitando la vendita di azioni ordinarie fino a 6,5 milioni di dollari. Ascendiant Capital ha modificato le sue previsioni su Alzamend Neuro, riducendo l'obiettivo di prezzo a 12 mesi a 21 dollari dai precedenti 25 dollari, mantenendo al contempo un rating Buy sul titolo.
L'azienda ha avviato molteplici studi clinici di Fase II in collaborazione con il Massachusetts General Hospital per i suoi candidati farmaci terapeutici AL001 e ALZN002. Questi studi mirano a valutare l'aumento dei livelli di litio nel cervello, potenzialmente migliorando i trattamenti per l'Alzheimer, il disturbo bipolare, il disturbo depressivo maggiore e il disturbo post-traumatico da stress. Alzamend Neuro ha anche annunciato un frazionamento azionario inverso di uno a dieci e ha avviato una significativa conversione di azioni privilegiate in azioni ordinarie e warrant, potenzialmente consentendo un prezzo di acquisto fino a 25 milioni di dollari. Questi sono sviluppi recenti negli sforzi continui di Alzamend Neuro nel settore biofarmaceutico.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre i recenti risultati dello studio di Alzamend Neuro per AL001 sono promettenti, gli investitori dovrebbero considerare la posizione finanziaria dell'azienda e le performance di mercato. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Alzamend è di modesti 6,04 milioni di dollari, riflettendo il suo status di fase iniziale nello sviluppo di farmaci.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano alcune sfide che l'azienda sta affrontando. Alzamend sta "bruciando rapidamente liquidità" e "soffre di margini di profitto lordo deboli", cosa non insolita per le aziende biotecnologiche in fase di ricerca e sviluppo. La salute finanziaria dell'azienda è ulteriormente sottolineata dal fatto che le sue "obbligazioni a breve termine superano le attività liquide", sebbene "detenga più liquidità che debiti nel suo bilancio".
La recente performance del titolo è stata preoccupante, con i dati di InvestingPro che mostrano un calo del 19,4% nell'ultimo mese e una sostanziale diminuzione del 92,01% nell'ultimo anno. Ciò si allinea con il suggerimento di InvestingPro che il "titolo ha subito un forte colpo nell'ultima settimana" e sta "negoziando vicino ai minimi di 52 settimane".
Gli investitori dovrebbero notare che gli analisti "non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno", il che è coerente con la natura delle aziende biofarmaceutiche in fase iniziale che investono pesantemente in ricerca e sviluppo.
Per un'analisi più completa, InvestingPro offre 16 suggerimenti aggiuntivi su Alzamend Neuro, fornendo approfondimenti più dettagliati sulla salute finanziaria e la posizione di mercato dell'azienda.
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