SOUTH SAN FRANCISCO - Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), un'azienda biotech specializzata in terapie CAR T allogeniche, ha riportato risultati promettenti dal suo trial di Fase 1 TRAVERSE che valuta ALLO-316 in pazienti con carcinoma renale (RCC) avanzato. I dati, presentati al Simposio Internazionale sul Cancro del Rene (IKCS) e all'incontro annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), hanno dimostrato che una singola infusione di ALLO-316 ha portato a un tasso di risposta complessivo del 50% e un tasso di risposta confermata del 33% nei pazienti con un punteggio di proporzione tumorale CD70 (TPS) superiore al 50%.
Il trial ha incluso 39 pazienti, di cui 26 confermati con RCC CD70 positivo e valutabili per l'efficacia. Il tempo mediano dall'arruolamento all'inizio della terapia è stato di cinque giorni. La coorte di espansione di Fase 1b, che fa parte dello studio, sta attualmente valutando la sicurezza e l'efficacia di ALLO-316 a una dose specifica dopo un regime standard di linfodeplezione. Si prevede che questa coorte includa circa 20 pazienti, con ulteriori dati attesi entro la metà del 2025.
Gli eventi avversi più comuni riportati sono stati sindrome da rilascio di citochine, affaticamento, neutropenia, diminuzione della conta dei globuli bianchi, anemia e nausea. Non sono stati osservati casi di malattia del trapianto contro l'ospite. Il profilo di sicurezza è stato considerato gestibile, con un algoritmo di diagnosi e gestione recentemente implementato che ha efficacemente attenuato la sindrome di neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie senza compromettere l'efficacia del trattamento CAR T.
ALLO-316, che ha come bersaglio CD70, un marcatore altamente espresso nel RCC, è in fase di sviluppo non solo per il RCC ma anche per una serie di tumori ematologici e solidi. La FDA ha concesso la designazione di Terapia Avanzata di Medicina Rigenerativa (RMAT) ad ALLO-316 per il RCC avanzato o metastatico, dopo aver ricevuto la designazione Fast Track a marzo 2023.
Allogene Therapeutics è inoltre supportata da un finanziamento di 15 milioni di dollari dal California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) per sostenere il trial TRAVERSE in corso. L'azienda mira a fornire candidati di prodotti CAR T cellulari pronti all'uso, offrendo potenzialmente opzioni di terapia cellulare più accessibili e scalabili. Questo comunicato stampa serve come base per i fatti riportati in questo articolo.
In altre notizie recenti, Allogene Therapeutics ha ricevuto la designazione di Terapia Avanzata di Medicina Rigenerativa (RMAT) dalla Food and Drug Administration statunitense per ALLO-316. Questa designazione, basata sui dati positivi del trial di Fase 1 TRAVERSE, è per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma renale CD70+ avanzato o metastatico che non hanno risposto alle terapie standard. H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy sulle azioni di Allogene, in seguito a questo sviluppo.
Inoltre, Allogene ha annunciato piani per presentare dati pre-clinici per ALLO-329, un candidato AlloCAR T mirato alle malattie autoimmuni, al prossimo ACR Convergence 2024. L'azienda prevede di presentare una domanda di nuovo farmaco sperimentale alla FDA nel primo trimestre del 2025, con dati di proof-of-concept attesi entro la fine di quell'anno.
La società finanziaria Piper Sandler ha mantenuto il suo rating Overweight su Allogene, in seguito a uno studio pubblicato sulla rivista Cell che descrive l'uso del trattamento CAR-T allogenico CD19 in pazienti con malattie autoimmuni. Questi recenti sviluppi forniscono agli investitori informazioni sui progetti in corso di Allogene Therapeutics e sulle potenziali direzioni future.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) continua a fare progressi nei suoi trial clinici per ALLO-316, gli investitori potrebbero trovare utile un contesto aggiuntivo dai recenti dati finanziari e dalle intuizioni degli analisti. Secondo InvestingPro, Allogene ha registrato un significativo rendimento nell'ultima settimana, con un aumento del prezzo del 26,03%, e forti rendimenti del 24,81% e del 30,36% rispettivamente nell'ultimo mese e negli ultimi tre mesi. Questo slancio positivo potrebbe essere attribuito ai promettenti risultati dei trial e ai progressi dell'azienda nello sviluppo di terapie cellulari innovative.
Tuttavia, è importante notare che Allogene si trova attualmente in una fase pre-ricavi, come riflesso nelle sue metriche finanziarie. Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che l'azienda sta rapidamente bruciando liquidità, una situazione comune per le aziende biotech che investono pesantemente in ricerca e sviluppo. Questo è ulteriormente supportato dai dati che mostrano un reddito operativo di -270,81 milioni di dollari per gli ultimi dodici mesi fino al Q2 2024.
Nonostante il consumo di liquidità, un altro suggerimento di InvestingPro rivela che Allogene detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, il che potrebbe fornire una certa flessibilità finanziaria mentre continua i suoi trial clinici e persegue le approvazioni normative. Questa forte posizione di liquidità si allinea con la capacità dell'azienda di assicurarsi finanziamenti aggiuntivi, come il premio di 15 milioni di dollari dal CIRM menzionato nell'articolo.
Per gli investitori interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 12 suggerimenti aggiuntivi per Allogene Therapeutics, fornendo una visione più completa della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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