ROOT, Svizzera - Novocure (NASDAQ: NVCR) ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per i suoi array di trasduttori Head Flexible Electrode (HFE) progettati per il dispositivo Optune Gio®, utilizzato nel trattamento del glioblastoma multiforme (GBM) negli adulti. L'annuncio è stato fatto oggi.
Il sistema Optune Gio®, un dispositivo medico portatile per il trattamento del cancro, impiega i Tumor Treating Fields (TTFields) per interrompere la divisione delle cellule tumorali attraverso campi elettrici alternati erogati tramite array indossabili. I nuovi array HFE sono costruiti con un materiale polimerico flessibile, rendendoli significativamente più leggeri di un terzo e più sottili del 50% rispetto ai dischi in ceramica utilizzati negli array esistenti.
Secondo il Chief Operating Officer di Novocure, Mukund Paravasthu, gli array HFE approvati dalla FDA sono progettati per migliorare il comfort del paziente essendo più leggeri e sottili. L'azienda prevede di far passare gli utenti statunitensi di Optune Gio® ai nuovi array entro la prima metà del 2025 attraverso un piano controllato.
Optune Gio® è indicato per il trattamento del GBM in pazienti di età pari o superiore a 22 anni. Viene utilizzato in combinazione con la chemioterapia con temozolomide (TMZ) per i casi di nuova diagnosi e come monoterapia per il GBM ricorrente quando le terapie mediche standard non sono più efficaci.
Il dispositivo non è adatto a tutti i pazienti; le controindicazioni includono coloro che hanno determinati dispositivi medici impiantati, difetti del cranio o sensibilità agli idrogel conduttivi. Anche le donne in gravidanza sono sconsigliate dall'utilizzo di Optune Gio®. Gli effetti collaterali possono includere irritazione del cuoio capelluto, mal di testa e altri sintomi, e il dispositivo deve essere utilizzato solo dopo un'adeguata formazione da parte del personale medico.
Novocure è un'azienda oncologica globale focalizzata sull'estensione della sopravvivenza nei tumori aggressivi con la tecnologia Tumor Treating Fields. La sede centrale dell'azienda si trova a Root, in Svizzera, con ulteriori strutture negli Stati Uniti e in Israele.
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, NovoCure Ltd. ha riportato sviluppi significativi nelle sue prestazioni finanziarie e cliniche. L'azienda ha annunciato un aumento del 22% dei ricavi netti per il terzo trimestre, per un totale di €144,07 milioni, guidato da un numero record di pazienti attivi e da tassi di approvazione migliorati negli Stati Uniti. H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy per NovoCure, in seguito ai robusti risultati finanziari del terzo trimestre dell'azienda.
La crescita dei ricavi di NovoCure è stata anche favorita dall'approvazione da parte della FDA di Optune Lua per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico post-platino. L'espansione dell'azienda in Francia ha mostrato forti prestazioni e le aspettative sono che il mercato francese rispecchi le dimensioni del mercato tedesco.
NovoCure attende il rimborso nazionale in Italia e Spagna, prevedendo lanci in questi mercati entro il 2025. Inoltre, l'azienda ha annunciato il prossimo pensionamento del CEO Asaf Danziger entro la fine del 2024, con il CFO Ashley Cordova pronto ad assumere il ruolo. Questi sono tra gli sviluppi recenti che continuano a plasmare la traiettoria di NovoCure.
Approfondimenti InvestingPro
La recente approvazione FDA di Novocure per i suoi array di trasduttori Head Flexible Electrode (HFE) si allinea con l'attenzione dell'azienda all'innovazione nel trattamento del cancro. Questo sviluppo potrebbe potenzialmente rafforzare la posizione di mercato di Novocure, nonostante le recenti sfide finanziarie.
Secondo i dati di InvestingPro, la crescita dei ricavi di Novocure è stata positiva, con un aumento del 14,63% negli ultimi dodici mesi al Q3 2024, e una crescita trimestrale ancora più impressionante del 21,81% nel Q3 2024. Questa traiettoria di crescita suggerisce che i prodotti dell'azienda, incluso il sistema Optune Gio®, stanno guadagnando terreno nel mercato.
Tuttavia, gli investitori dovrebbero notare che Novocure attualmente non è redditizia, con un margine di reddito operativo del -26,0% negli ultimi dodici mesi. Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che gli analisti non prevedono che l'azienda sia redditizia quest'anno, il che è coerente con l'utile per azione negativo di -€1,29 riportato per lo stesso periodo.
Su una nota positiva, Novocure mantiene margini di profitto lordo impressionanti, come indicato da un altro suggerimento di InvestingPro. Il margine di profitto lordo dell'azienda si attesta a un robusto 76,55% per gli ultimi dodici mesi, riflettendo un forte potere di determinazione dei prezzi per i suoi dispositivi medici innovativi.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 7 suggerimenti aggiuntivi per Novocure, fornendo approfondimenti più dettagliati sulla salute finanziaria e le prestazioni di mercato dell'azienda.
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