NEW YORK - IO Biotech (NASDAQ:IOBT), un'azienda biofarmaceutica specializzata in vaccini immunomodulanti contro il cancro, ha annunciato dati incoraggianti da uno studio di Fase 2 del suo principale candidato sperimentale, IO102-IO103. Lo studio, che ha combinato IO102-IO103 con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) di Merck, ha mostrato un'attività promettente nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico.
Lo studio, che includeva pazienti con NSCLC metastatico in stadio avanzato non precedentemente trattato con elevata espressione di PD-L1, ha riportato un tasso di risposta complessivo del 55% non confermato e del 48% confermato. Inoltre, circa il 50% dei pazienti non ha mostrato progressione della malattia a 12 mesi, con una sopravvivenza mediana libera da progressione di 8,1 mesi e una durata mediana della risposta non ancora raggiunta.
Il profilo di sicurezza del trattamento combinato era coerente con gli studi precedenti, con reazioni transitorie di basso grado nel sito di iniezione come evento avverso più comune correlato al trattamento. Il principale investigatore dello studio, il Dr. Jonathan Riess, ha sottolineato la necessità di nuovi trattamenti che prolunghino la durata della risposta per i pazienti con cancro ai polmoni e ha notato il segnale positivo dai risultati dello studio.
IO Biotech ha anche presentato dati preclinici al Meeting Annuale della Society for Immunotherapy of Cancer per il suo secondo candidato vaccino, IO112. Questo vaccino ha come bersaglio l'arginasi 1, nota per svolgere un ruolo centrale nella soppressione immunitaria nel microambiente tumorale. I dati preclinici hanno mostrato che la vaccinazione con IO112 porta a una robusta espansione delle cellule T specifiche per Arg1, risultando nella riprogrammazione dei macrofagi associati al tumore (TAM) immunosoppressivi e nell'inibizione della crescita tumorale.
Questi risultati si basano su precedenti dati positivi di IO102-IO103 in altri tipi di cancro, tra cui il carcinoma squamocellulare della testa e del collo (SCCHN) e il melanoma. L'azienda mira a presentare una domanda di Nuovo Farmaco Sperimentale (IND) per IO112 nel 2025.
IO Biotech mantiene i diritti commerciali globali per IO102-IO103 e sta conducendo uno studio pivotale di Fase 3 nel melanoma avanzato in collaborazione con Merck, che fornisce pembrolizumab per gli studi. Queste informazioni sono basate su un comunicato stampa di IO Biotech.
In altre notizie recenti, IO Biotech è stata oggetto di diversi rapporti degli analisti. Piper Sandler ha riaffermato il suo rating Overweight, citando i recenti dati dalla conferenza della European Society for Medical Oncology. I dati riguardano IO102-IO103, utilizzato in combinazione con pembrolizumab, per il trattamento di pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo PD-L1 alto in prima linea. Anche Morgan Stanley ha mantenuto un rating Overweight su IO Biotech, basandosi sui recenti dati di abstract per IO102-103 dell'azienda. Jefferies, nonostante abbia abbassato il target di prezzo a $8,00, ha mantenuto il suo rating Buy, e H.C. Wainwright ha mantenuto il suo rating Buy con un target di prezzo stabile di $12,00.
Nonostante lo studio di Fase 3 dell'azienda non abbia raggiunto l'obiettivo di tasso di risposta nell'analisi ad interim, il Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati ha raccomandato la continuazione dello studio. L'analisi primaria della sopravvivenza libera da progressione è prevista per la prima metà del 2025. In notizie di governance, Kathleen Sereda Glaub, Peter Hirth e Mai-Britt Zocca sono stati eletti come amministratori di classe III, in carica fino all'Assemblea Annuale degli Azionisti del 2027, e EY Godkendt Revisionspartnerselskab è stata ratificata come società di revisione contabile indipendente registrata per l'anno fiscale che termina il 31 dicembre 2024. Questi sono gli sviluppi recenti per IO Biotech.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre IO Biotech (NASDAQ:IOBT) avanza con i suoi promettenti candidati vaccini contro il cancro, gli investitori dovrebbero considerare alcuni indicatori finanziari chiave e approfondimenti da InvestingPro.
La capitalizzazione di mercato dell'azienda si attesta a $76,42 milioni, riflettendo la sua attuale valutazione nel settore biotech. Nonostante i risultati positivi degli studi clinici, i dati di InvestingPro mostrano che IO Biotech non è ancora redditizia, con un reddito operativo rettificato di -$93,4 milioni negli ultimi dodici mesi al Q2 2023. Questo non è insolito per aziende biotech in fase iniziale che investono pesantemente in ricerca e sviluppo.
Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che IO Biotech detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, il che è cruciale per finanziare gli studi clinici in corso e le operazioni. Tuttavia, un altro suggerimento avverte che l'azienda sta rapidamente esaurendo la sua liquidità, una sfida comune per le aziende biotech in fase di sviluppo.
La performance del titolo è stata mista, con un rendimento totale a 1 anno del 18,97% secondo i dati più recenti, ma un calo dall'inizio dell'anno del 38,3%. Questa volatilità è tipica nel settore biotech, specialmente quando le aziende si avvicinano a traguardi critici nei loro studi clinici.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 7 suggerimenti aggiuntivi che potrebbero fornire preziosi approfondimenti sulla salute finanziaria e la posizione di mercato di IO Biotech. Questi suggerimenti, insieme a metriche in tempo reale, possono aiutare gli investitori a prendere decisioni più informate mentre valutano il potenziale dell'azienda nel competitivo mercato oncologico.
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