SAN DIEGO, CA - Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), un'azienda farmaceutica con una capitalizzazione di mercato di circa 179 milioni di dollari, ha annunciato oggi una sentenza favorevole in una causa di violazione di brevetto riguardante il suo farmaco antinausea, CINVANTI. Il titolo dell'azienda ha mostrato un forte slancio, guadagnando quasi l'11% nell'ultima settimana, secondo i dati di InvestingPro.
La Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto del Delaware si è pronunciata a favore di Heron, confermando la validità di due dei suoi brevetti e stabilendo che la versione generica proposta da Fresenius Kabi USA, LLC avrebbe violato questi brevetti.
I brevetti contestati, U.S. Patent Nos. 9,561,229 e 9,974,794, scadranno nel 2035. La sentenza impedisce a Fresenius Kabi di lanciare una versione generica di CINVANTI nel mercato statunitense fino a dopo la data di scadenza dei brevetti, salvo eventuali appelli o altre contestazioni legali. La corte ha richiesto a Heron di presentare una proposta di sentenza definitiva entro il 09.12.2024.
Questa controversia è iniziata quando Fresenius Kabi ha presentato una Abbreviated New Drug Application (ANDA) alla FDA, cercando di produrre e vendere una versione generica di CINVANTI prima della scadenza dei brevetti di Heron. Heron ha risposto intentando una causa per violazione di brevetto il 27.07.2022. Dopo una serie di procedimenti legali, incluso un processo di quattro giorni e argomentazioni orali, la corte si è pronunciata a favore di Heron.
La decisione della Corte Distrettuale rappresenta una vittoria significativa per Heron Therapeutics, garantendo l'esclusività di mercato per CINVANTI per la durata dei termini del brevetto. CINVANTI è utilizzato nella prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia, un effetto collaterale comune del trattamento del cancro. L'azienda mantiene una solida posizione finanziaria con un indice di liquidità corrente di 2,28, indicando una forte capacità di far fronte agli obblighi a breve termine, mentre ha raggiunto una crescita dei ricavi del 12% negli ultimi dodici mesi.
La dichiarazione di Heron sulla questione includeva osservazioni prospettiche riguardo ai potenziali tempi di lancio del prodotto generico di Fresenius Kabi negli Stati Uniti, che ora si prevede non avverrà prima del 18.09.2035. L'azienda ha anche avvertito che le dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze, e i risultati effettivi potrebbero differire materialmente.
Questo aggiornamento legale si basa sulle informazioni divulgate in un comunicato stampa di Heron Therapeutics e sulla recente sentenza del tribunale. Heron Therapeutics è quotata sul Nasdaq Capital Market con il simbolo NASDAQ:HRTX. Gli analisti mantengono una prospettiva ottimistica sul titolo, con obiettivi di prezzo che vanno da $4 a $9. Per un'analisi completa e ulteriori approfondimenti, inclusi 8 ProTips aggiuntivi e metriche finanziarie dettagliate, visita InvestingPro, dove puoi accedere al completo Rapporto di Ricerca Pro per HRTX.
In altre notizie recenti, Heron Therapeutics ha emesso una previsione finanziaria aggiornata per il quarto trimestre del 2024, prevedendo ricavi netti tra 37 milioni e 43 milioni di dollari. La proiezione positiva dell'azienda arriva dopo che la FDA ha approvato il suo Vial Access Needle (VAN), uno sviluppo che dovrebbe migliorare la somministrazione del suo farmaco, ZYNRELEF. Inoltre, l'imminente NOPAIN Act, che promuove alternative non oppioidi, è destinato a incrementare l'adozione di ZYNRELEF a partire da gennaio 2025.
Heron Therapeutics ha anche riportato un aumento di oltre il 12% nei ricavi dall'inizio dell'anno, con i margini lordi che hanno visto un aumento sostanziale, risultando in un raddoppio dell'utile lordo. L'azienda ha ristretto la sua guidance sui ricavi per l'intero anno a 140-146 milioni di dollari e prevede un EBITDA rettificato positivo compreso tra 2 e 5 milioni di dollari. È stata anche notata una significativa riduzione della perdita netta per il trimestre, insieme a una solida posizione di cassa.
L'azienda prevede di lanciare il prodotto VAN all'inizio di dicembre 2024, puntando a clienti selezionati. Si aspetta anche una ripresa nel quarto trimestre per CINVANTI, supportata da una nuova strategia di vendita. Infine, il programma Prefilled Syringe è in linea con le aspettative, con l'approvazione prevista tra la fine del 2026 e l'inizio del 2027. Questi sono alcuni degli sviluppi recenti all'interno di Heron Therapeutics.
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