SOUTH JORDAN, Utah - Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), leader nella tecnologia sanitaria con una capitalizzazione di mercato di 5,6 miliardi di dollari, ha annunciato che il suo endoprotesi cellulo-impermeabile WRAPSODY ha ricevuto l'approvazione premarket dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Secondo l'analisi di InvestingPro, l'azienda mantiene un'eccellente salute finanziaria con solidi indicatori di liquidità, posizionandosi bene per il lancio di questo prodotto. Il dispositivo, progettato per mantenere la pervietà dei vasi a lungo termine nei pazienti in dialisi, inizierà la commercializzazione negli Stati Uniti nel 2025.
Il dispositivo WRAPSODY affronta le complicazioni associate alle fistole arterovenose (AV) e agli innesti AV nei pazienti sottoposti a dialisi. Questi siti di accesso vascolare sono essenziali per il trattamento e la loro manutenzione è cruciale per la sopravvivenza del paziente. Tuttavia, possono verificarsi complicazioni come stenosi e trombosi, che richiedono quasi 100.000 posizionamenti di stent all'anno negli Stati Uniti per preservare il flusso sanguigno.
Sviluppato in collaborazione con il Dr. Bart Dolmatch della Palo Alto Medical Foundation, il dispositivo WRAPSODY integra una struttura in nitinol con un rivestimento in politetrafluoroetilene (PTFE). Presenta un design unico volto a ridurre l'accumulo di tessuto all'interno del dispositivo, una causa significativa di stenosi nei pazienti in emodialisi. Lo strato cellulo-impermeabile del dispositivo è destinato a prevenire la migrazione e l'accumulo di tessuto, mentre la struttura in nitinol offre una maggiore forza radiale e resistenza alla compressione.
I risultati degli studi clinici hanno mostrato esiti promettenti per il dispositivo WRAPSODY. Lo studio pivotale WRAPSODY WAVE ha dimostrato alti tassi di pervietà a sei mesi per i pazienti trattati con il dispositivo. Il Dr. Mahmood K. Razavi, Co-Investigatore Principale dello studio WAVE, ha indicato che il dispositivo è associato ad alti tassi di pervietà e probabilmente stabilirà un nuovo standard di cura.
Fred P. Lampropoulos, Presidente e CEO di Merit, ha espresso orgoglio per la soluzione innovativa del dispositivo e la sua efficacia dimostrata. L'azienda, che ha registrato una crescita dei ricavi dell'8,12% negli ultimi dodici mesi, prevede di ospitare una conferenza telefonica informativa il 28.01.2025 per discutere le opportunità di commercializzazione di WRAPSODY negli Stati Uniti.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Merit Medical Systems, Inc. L'azienda, fondata nel 1987, è specializzata nello sviluppo, produzione e distribuzione di dispositivi medici monouso utilizzati in varie procedure, impiegando circa 7.200 persone in tutto il mondo. L'analisi di InvestingPro indica che il titolo è attualmente scambiato al di sopra del suo Fair Value, con 13 ProTips aggiuntivi disponibili per gli abbonati. Per approfondimenti dettagliati sulla valutazione e le prospettive di crescita di Merit Medical, accedi al completo Rapporto di Ricerca Pro, parte della copertura di InvestingPro su oltre 1.400 titoli statunitensi.
In altre notizie recenti, gli analisti di Piper Sandler hanno mostrato un outlook ottimistico per le aziende sanitarie come ATEC, ATRC e KIDS, prevedendo proiezioni positive per l'anno fiscale. Gli analisti prevedono anche un potenziale rialzo per FNA e SIBN. Merit Medical Systems è stata evidenziata per la sua fiducia nel superare le proiezioni del Q4 e le stime di consenso per il 2025. Nel frattempo, Procept BioRobotics ha avviato un'offerta pubblica di azioni ordinarie del valore di 175 milioni di dollari, riportando una robusta crescita dei ricavi del 66% nel terzo trimestre.
Wells Fargo ha promosso Merit Medical a Overweight, segnalando un outlook positivo per l'azienda dopo aver riportato 17 trimestri consecutivi di ricavi superiori alle aspettative e 14 trimestri di crescita del margine operativo. Inoltre, l'azienda ha acquisito il portafoglio di gestione dei cateteri di Cook Medical, che si prevede genererà significativi ricavi futuri. Merit Medical ha anche riportato forti risultati nel Q3 con ricavi totali che hanno raggiunto $339,8 milioni, segnando un aumento del 7,8% rispetto all'anno precedente.
Gli analisti di Piper Sandler, Wells Fargo e altre società hanno fornito questi recenti sviluppi, indicando un'inclinazione positiva verso le future performance di queste aziende. È importante notare che questi aggiornamenti non includono speculazioni o previsioni sulle azioni o sulla salute finanziaria delle aziende.
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MMSI: questo leader perenne sta incontrando nuove sfide?
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