AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN), un colosso farmaceutico con una capitalizzazione di mercato di 207,54 miliardi di dollari e margini di profitto lordo leader del settore dell'82,61%, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Imfinzi (durvalumab) per il trattamento di pazienti adulti con cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC) che non è progredito dopo chemioterapia a base di platino concomitante e radioterapia.
Secondo i dati di InvestingPro, la solida posizione finanziaria dell'azienda e la recente crescita dei ricavi del 13,81% sottolineano la sua capacità di continua innovazione nei trattamenti oncologici. Questa approvazione, concessa con revisione prioritaria e designazione di terapia innovativa, si basa sui risultati dello studio di Fase III ADRIATIC, che ha dimostrato una riduzione del 27% del rischio di morte rispetto al placebo.
L'SCLC è riconosciuto come una forma particolarmente aggressiva di cancro ai polmoni, con una prognosi sfavorevole di solo il 15-30% dei pazienti che sopravvivono cinque anni dopo la diagnosi. Imfinzi è il primo trattamento sistemico post-chemioradioterapia a mostrare una sopravvivenza migliorata nell'LS-SCLC, segnando un significativo avanzamento nelle opzioni di trattamento per questa malattia.
I risultati dello studio ADRIATIC, presentati al Congresso Annuale 2024 dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) e pubblicati sul New England Journal of Medicine, hanno rivelato che Imfinzi ha ridotto il rischio di morte del 27% e il rischio di progressione della malattia o morte del 24% rispetto al placebo. La sopravvivenza globale mediana è stata di 55,9 mesi per Imfinzi contro 33,4 mesi per il placebo, con il 57% dei pazienti trattati con Imfinzi ancora in vita a tre anni.
Il profilo di sicurezza di Imfinzi è risultato coerente con le sue caratteristiche note e non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza. Questa approvazione estende l'applicazione di Imfinzi, che è ora l'unica immunoterapia approvata sia per l'SCLC in stadio limitato che esteso.
Lo studio ADRIATIC è uno studio globale, multicentrico di Fase III che ha valutato Imfinzi in monoterapia e Imfinzi più Imjudo (tremelimumab) rispetto al placebo in 730 pazienti che non avevano progredito dopo chemioterapia a base di platino concomitante e radioterapia (cCRT). Gli endpoint primari dello studio erano la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) per Imfinzi in monoterapia rispetto al placebo.
Oltre agli Stati Uniti, Imfinzi è stato approvato in Svizzera sulla base dei risultati ADRIATIC, con revisioni normative in corso nell'UE, in Giappone e in diversi altri paesi.
AstraZeneca, un'azienda biofarmaceutica globale guidata dalla scienza, si concentra sulla scoperta, sviluppo e commercializzazione di farmaci su prescrizione, in particolare nel campo dell'oncologia. Gli sforzi dell'azienda mirano a ridefinire la cura del cancro e a eliminare il cancro come causa di morte attraverso l'innovazione persistente e la fornitura di farmaci che cambiano la vita.
Con un punteggio di salute finanziaria "GREAT" da InvestingPro e numerosi analisti che rivedono al rialzo le stime degli utili, AstraZeneca dimostra un forte potenziale di crescita continua. Gli investitori alla ricerca di un'analisi dettagliata possono accedere al completo Rapporto di Ricerca Pro, disponibile esclusivamente per gli abbonati a InvestingPro, che fornisce approfondimenti sulla posizione di mercato di AZN e sulle prospettive di crescita.
In altre notizie recenti, AstraZeneca ha annunciato la nomina di Iskra Reic come Executive Vice President per la divisione International, una mossa strategica che sottolinea l'impegno dell'azienda per la crescita internazionale.
In altri sviluppi, AstraZeneca ha riportato risultati positivi dal suo studio di Fase III CAPItello-281, indicando un significativo miglioramento nella sopravvivenza libera da progressione radiografica per i pazienti con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile PTEN-deficiente.
Anche la performance finanziaria dell'azienda ha visto un incremento, con i ricavi totali che hanno superato le stime del consenso raggiungendo 13,565 miliardi di dollari, in gran parte guidati da farmaci chiave nel suo portafoglio oncologico.
AstraZeneca ha anche aggiornato le sue previsioni finanziarie per l'anno fiscale 2024, prevedendo un aumento percentuale a due cifre alte dei ricavi totali e dell'EPS core. In termini di approvazioni normative, il farmaco Tagrisso di AstraZeneca ha ricevuto una raccomandazione per l'approvazione dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali.
Sul fronte degli analisti, UBS ha migliorato il rating di AstraZeneca da Sell a Neutral, e Leerink Partners ha mantenuto un rating Outperform su AstraZeneca, aggiustando il target di prezzo a 87,00 dollari da 86,00 dollari.
Significativi acquisti di azioni sono stati effettuati dal Direttore Non Esecutivo di AstraZeneca Tony Mok, dal Presidente Non Esecutivo del Consiglio Michel Demaré, dal CEO Pascal Soriot e dal Direttore Non Esecutivo Indipendente Senior Philip Broadley, segnalando fiducia nelle prospettive future dell'azienda. Questi sono tra gli sviluppi recenti nella traiettoria dell'azienda.
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