Kura Oncology, Inc., un'azienda farmaceutica, ha annunciato oggi di aver stipulato un importante accordo con Kyowa Kirin Co., Ltd. La collaborazione si concentra sullo sviluppo globale e la commercializzazione di ziftomenib di Kura, un trattamento sperimentale per la leucemia mieloide acuta (LMA) e altre neoplasie ematologiche.
Secondo i termini dell'accordo, Kura Oncology riceverà un pagamento anticipato di $330 milioni, con la possibilità di ottenere fino a $420 milioni in pagamenti milestone a breve termine, incluso il lancio di ziftomenib per la LMA recidivante/refrattaria. L'accordo potrebbe fruttare a Kura fino a $1,491 miliardi in pagamenti totali, compresi ulteriori milestone di sviluppo, regolatori e commerciali.
Kura Oncology guiderà gli sforzi di sviluppo e commercializzazione di ziftomenib negli Stati Uniti, mentre Kyowa Kirin si occuperà di queste attività al di fuori degli Stati Uniti. Le aziende condivideranno equamente i costi di sviluppo negli Stati Uniti oltre il piano di sviluppo iniziale previsto prima della fine del 2028, nonché i profitti o le perdite derivanti dalla commercializzazione nel mercato statunitense.
A Kyowa Kirin è stata inoltre concessa un'opzione per ampliare la collaborazione includendo i tumori stromali gastrointestinali (GIST) e altre indicazioni di tumori solidi, subordinatamente ai dati clinici degli studi in corso. Se esercitata, questa espansione porterebbe a Kura ulteriori pagamenti anticipati e milestone per un totale di $228 milioni.
L'accordo stabilisce che Kura sarà responsabile della produzione e fornitura globale di ziftomenib, con una disposizione che prevede la possibilità per Kyowa Kirin di assumere le responsabilità di fornitura commerciale al di fuori degli Stati Uniti.
Kura mantiene i diritti sul suo sviluppo in corso di candidati farmaci inibitori della menina di nuova generazione per oncologia, diabete e malattie metaboliche, con alcune restrizioni. Entrambe le parti hanno concordato termini di esclusività, vietando la commercializzazione di qualsiasi molecola con funzioni di inibizione della menina simili al di fuori dei termini dell'accordo.
La collaborazione è soggetta a clausole di risoluzione per violazione materiale, insolvenza o a discrezione di Kyowa Kirin con preavviso. Kura può risolvere l'accordo se Kyowa Kirin contesta la validità di qualsiasi diritto di brevetto concesso in licenza.
Questa partnership rappresenta un passo significativo per Kura Oncology, potenzialmente accelerando lo sviluppo e la disponibilità di ziftomenib per i pazienti con LMA e altre neoplasie. I dettagli dell'accordo saranno divulgati nel prossimo rapporto annuale di Kura alla SEC.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, Kura Oncology ha riportato progressi significativi nei suoi programmi clinici, con particolare enfasi sull'inibitore della menina ziftomenib, che mostra potenziale nel trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA).
Nonostante un aumento delle spese di R&S a $41,7 milioni e una perdita netta di $54,4 milioni nel terzo trimestre del 2024, la liquidità e gli investimenti a breve termine dell'azienda ammontano a $455,3 milioni, previsti per finanziare le operazioni fino al 2027. H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy per Kura Oncology, a seguito della recente approvazione FDA di Revuforj di Syndax Pharmaceuticals.
I risultati degli studi AUGMENT-101 e KOMET-001 sono attesi per il primo trimestre del 2025, potenzialmente portando allo sviluppo di nuovi inibitori della menina per il trattamento delle popolazioni con LMA r/r.
Kura Oncology presenterà dati preliminari per vari studi clinici all'incontro dell'American Society of Hematology, pianificando di avviare studi pivotali per ziftomenib entro la metà del 2024 con una presentazione NDA prevista per la fine del 2024.
Inoltre, l'azienda prevede di nominare un candidato inibitore della menina di nuova generazione per il diabete nella prima metà del 2025. Questi recenti sviluppi indicano il continuo focus di Kura Oncology sull'innovazione nel campo dell'oncologia.
Approfondimenti InvestingPro
La recente collaborazione tra Kura Oncology e Kyowa Kirin potrebbe avere un impatto significativo sulla posizione finanziaria di Kura. Secondo i dati di InvestingPro, Kura Oncology ha attualmente una capitalizzazione di mercato di $1,23 miliardi, che mette in prospettiva i potenziali $1,491 miliardi di pagamenti totali da questo accordo.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che Kura "detiene più liquidità che debito nel suo bilancio" e "le attività liquide superano gli obblighi a breve termine", suggerendo una solida base finanziaria per sostenere questa nuova impresa. Tuttavia, è importante notare che l'azienda "non è redditizia negli ultimi dodici mesi" e "si prevede che l'utile netto diminuirà quest'anno".
Nonostante queste sfide, Kura ha registrato un "alto rendimento nell'ultimo anno", con un rendimento totale del prezzo a 1 anno del 66,6%. Questo slancio positivo potrebbe essere ulteriormente rafforzato dalla nuova partnership, potenzialmente affrontando il fatto che "7 analisti hanno rivisto al ribasso le loro previsioni sugli utili per il prossimo periodo".
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 5 suggerimenti aggiuntivi per Kura Oncology, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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