Mercoledì, Cantor Fitzgerald ha ribadito un rating Overweight su Stoke Therapeutics (NASDAQ:STOK), in seguito all'annuncio dell'azienda sulla finalizzazione del design dello studio di Fase 3 EMPEROR per zorevunersen (STK-001), mirato al trattamento della sindrome di Dravet (DS).
Il design dello studio ha ricevuto l'allineamento regolatorio con FDA, EMA e PMDA, segnalando un potenziale valore clinico differenziato nella DS. Nonostante le azioni di Stoke Therapeutics siano recentemente scese di circa il 15%, Cantor Fitzgerald percepisce questo come un'inefficienza di mercato e un'opportunità per gli investitori con un orizzonte a lungo termine.
Lo studio di Fase 3 EMPEROR è un unico studio globale che è stato informato dai dati precedenti ed è progettato per dimostrare una differenziazione nel trattamento della DS, in aggiunta alla migliore terapia standard con farmaci antiepilettici (ASM). Il trial include un periodo in cieco di 52 settimane per preservare l'integrità dei risultati sia per gli endpoint primari che secondari. Cantor Fitzgerald nota che il design del trial semplifica alcuni aspetti, come la riduzione del numero di dosi di carico e il mantenimento di un unico studio invece di studi paralleli multipli, il che potrebbe facilitare un rapido arruolamento e potenziali partnership.
Cantor Fitzgerald ha evidenziato la pianificazione strategica dietro il trial EMPEROR, enfatizzando il potenziale dello studio di stabilire zorevunersen come nuovo standard di cura nei pazienti giovani, con la possibilità di un prezzo simile a quello delle terapie geniche e un valore farmacoeconomico. La società suggerisce che il design del trial riduce il rischio e potrebbe accelerare l'arruolamento dei pazienti e le opportunità di partnership.
Stoke Therapeutics ha riportato di avere circa $269 milioni nel suo bilancio, che Cantor Fitzgerald ritiene posizioni bene l'azienda per finanziare il trial EMPEROR. La società prevede che Stoke raggiungerà le pietre miliari di arruolamento e possibilmente completerà il trial nel 2026, vedendo l'attuale calo del prezzo delle azioni come un'opportunità di acquisto per gli investitori a lungo termine.
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